Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakoiva imetystuki ensiäideille

perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: Irena Zakarija-Grkovic, University Hospital of Split

Kirjallisten tietojen ja tukipuhelujen vaikutus ensiäideille imetysmääriin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Kroatiassa 95–99 % äideistä aloittaa imetyksen, mutta kolmen kuukauden kuluttua kolmasosa on lopettanut imetyksen, ja kuuden kuukauden kuluttua vain puolet tarjoaa edelleen äidinmaitoa vauvoilleen. Yksinomaisten imetysten määrä on vielä alhaisempi, sillä vain noin 9 % kroatialaisista äideistä imettää yksinomaan kuuden kuukauden iässä, vaikka WHO suosittelee 6 kuukauden yksinomaista imetystä. Tällä hetkellä Kroatiassa ei anneta odottaville pariskunnille rutiininomaisesti imetystä koskevia tietoja tai muuta raskauteen ja vanhemmuuteen liittyvää kirjallista tietoa. Haluamme tutkimuksessamme selvittää, onko kirjallisen imetystiedon antaminen raskauden aikana ja imetykseen kohdistetut tukipuhelut raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen parempia tuloksia kuin yleiset raskaus/vanhemmuustiedot ja tukipuhelut. Tätä testataan satunnaistamalla naiset, jotka käyvät perusterveydenhuollon tarjoajallaan rutiininomaisissa synnytystä edeltäneissä käynneissä 20–32 viikon välein, imetyksen edistämiseen ja tukemiseen keskittyvään interventioon, yleisiin raskauteen ja vanhemmuuteen keskittyvään interventioon sekä ei-hoitoon. interventiokontrolliryhmä. Naisia ​​seurataan 6 kuukauden ajan vauvan syntymän jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden iässä kerätään tietoa imetystiheydestä, imetyksen omatehokkuudesta, imetysvaikeuksista, sosiaalisesta tuesta ja asenteista pikkulasten ruokintaa kohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Outside AUS
      • Split, Outside AUS, Kroatia, 21000
        • Cito Obstetrics and Gynaecology Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset, 20–32 raskausviikolla, käyvät missä tahansa kuudesta ennalta määrätystä synnytystä edeltävästä klinikasta
  • primigravidae
  • yksittäinen raskaus
  • osaa lukea ja kirjoittaa kroatiaa
  • asuu Kroatiassa tai aikoo oleskella Kroatiassa vähintään 12 kuukautta syntymän jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • multigravidae
  • naiset odottavat kaksosia/moninkoisia
  • kieltäytyy osallistumasta
  • kyvyttömyys kommunikoida kroatiaksi puhelimitse
  • aikoo lähteä Split Dalmatian kreivikunnasta vuoden sisällä synnytyksestä
  • äidin vakavat psyykkiset tai lääketieteelliset ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Imetyksen tuki
Imetysesite jaetaan raskaana oleville äideille 20 raskausviikolla heidän normaalin synnytyskäynnin aikana. Tätä seuraa 2 viikkoa myöhemmin puhelinsoitto, jossa tarjotaan esitteen selvennys/selitys. Kolme standardoitua puhelua, joissa tarjotaan imetyksen tukea, suoritetaan 2, 6 ja 10 viikon kuluttua vauvan syntymästä.
Imetysesite jaetaan raskaana oleville äideille 20 raskausviikolla heidän normaalin synnytyskäynnin aikana. Tätä seuraa 2 viikkoa myöhemmin puhelinsoitto, jossa tarjotaan esitteen selvennys/selitys. Imetystukea tarjoavat kolme puhelinsoittoa käydään 2, 6 ja 10 viikolla vauvan syntymän jälkeen.
Active Comparator: Yleinen tuki
Äitien aktiivinen kontrolliryhmä saa raskauden esitteen, jossa käsitellään yleisiä raskaus- ja vanhemmuuteen liittyviä kysymyksiä sekä jatkopuheluita, mutta imetysasioita ei käsitellä erikseen. Jos äidillä on jokin imetysongelma, hänet ohjataan asianmukaiseen tukeen.
Imetysesite jaetaan raskaana oleville äideille 20 raskausviikolla heidän normaalin synnytyskäynnin aikana. Tätä seuraa 2 viikkoa myöhemmin puhelinsoitto, jossa tarjotaan esitteen selvennys/selitys. Imetystukea tarjoavat kolme puhelinsoittoa käydään 2, 6 ja 10 viikolla vauvan syntymän jälkeen.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tämä ryhmä saa valitsemansa gynekologin ja synnytyslääkärin tarjoamaa normaalia synnytystä edeltävää hoitoa, joka koostuu säännöllisistä synnytystä edeltäneistä käynneistä. Kroatiassa raskaana oleville naisille ei anneta rutiininomaisesti kirjallista materiaalia tai puheluita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ainutlaatuinen imetys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mikä tahansa imetys
Aikaikkuna: 3 & 6 kuukautta
3 & 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin suhtautuminen vauvan ruokkimiseen
Aikaikkuna: Ennen (työhönotossa) ja jälkeen (3 kuukauden iässä)
Validoitu Iowa Infant Feeding Attitude Astitude Scale käytettäväksi.
Ennen (työhönotossa) ja jälkeen (3 kuukauden iässä)
Imetyksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
Validoitu työkalu, joka mittaa äidin luottamusta kykyynsä imettää
3kk synnytyksen jälkeen
Imetysvaikeudet
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
3kk synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Irena Zakarija-Grkovic, MD, PhD, University Hospital of Split

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imetyksen tuki

3
Tilaa