Soutien proactif à l'allaitement maternel chez les mères pour la première fois
12 octobre 2018 mis à jour par: Irena Zakarija-Grkovic, University Hospital of Split
L'effet des informations écrites et des appels téléphoniques de soutien pour les premières mères sur les taux d'allaitement : un essai contrôlé randomisé
En Croatie, entre 95 % et 99 % des mères commencent à allaiter, mais à 3 mois, un tiers ont arrêté, et à six mois, seule la moitié fournissent encore du lait maternel à leurs bébés.
Les taux d'allaitement maternel exclusif sont encore plus faibles, avec seulement environ 9% des mères croates allaitant exclusivement à 6 mois, malgré la recommandation de l'OMS de 6 mois d'allaitement exclusif.
Actuellement, en Croatie, aucune information sur l'allaitement ni aucune autre information écrite relative à la grossesse et à la parentalité n'est systématiquement fournie aux futurs couples.
Dans notre étude, nous aimerions savoir si la fourniture d'informations écrites sur l'allaitement pendant la grossesse et les appels téléphoniques de soutien axés sur l'allaitement pendant la grossesse et après la naissance du bébé donnent de meilleurs résultats que la fourniture d'informations générales sur la grossesse/parentalité et les appels téléphoniques de soutien.
Cela sera testé en randomisant les femmes, assistant leur fournisseur de soins de santé primaires pour des visites prénatales de routine entre 20 et 32 semaines, à une intervention axée sur la promotion et le soutien de l'allaitement, à une intervention axée sur la grossesse générale et les problèmes parentaux, et à un non- groupe témoin d'intervention.
Les femmes seront suivies pendant 6 mois après la naissance de leur bébé et des données seront recueillies à 3 et 6 mois sur les taux d'allaitement, l'auto-efficacité de l'allaitement, les difficultés d'allaitement, le soutien social et les attitudes envers l'alimentation du nourrisson.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Outside AUS
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Split, Outside AUS, Croatie, 21000
- Cito Obstetrics and Gynaecology Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes, entre 20 et 32 semaines de gestation, fréquentant l'une des 6 cliniques prénatales prédéterminées
- les primigestes
- grossesse unique
- sait lire et écrire le croate
- réside en Croatie ou prévoit de rester en Croatie au moins 12 mois après la naissance
Critère d'exclusion:
- multigravidés
- femmes attendant des jumeaux/multiples
- refuse de participer
- incapacité à communiquer en croate par téléphone
- envisagez de quitter le comté de Split Dalmatie dans l'année suivant l'accouchement
- graves problèmes psychiatriques ou médicaux maternels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Soutien à l'allaitement
Une brochure sur l'allaitement sera distribuée aux femmes enceintes à partir de 20 semaines de gestation lors de leur visite prénatale régulière.
Ceci sera suivi 2 semaines plus tard par un appel téléphonique offrant des clarifications/explications de la brochure.
Trois appels téléphoniques standardisés, offrant un soutien à l'allaitement, seront effectués à 2, 6 et 10 semaines après la naissance du bébé.
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Une brochure sur l'allaitement sera distribuée aux femmes enceintes à partir de 20 semaines de gestation lors de leur visite prénatale régulière.
Ceci sera suivi 2 semaines plus tard par un appel téléphonique offrant des clarifications/explications de la brochure.
Trois appels téléphoniques, offrant un soutien à l'allaitement, seront effectués à 2, 6 et 10 semaines après la naissance du bébé.
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Comparateur actif: Support général
Le groupe de contrôle actif des mères recevra une brochure sur la grossesse couvrant les problèmes généraux de grossesse et de parentalité et les appels téléphoniques de suivi, mais les problèmes d'allaitement ne seront pas spécifiquement abordés.
Si une mère soulève un problème d'allaitement, elle sera dirigée vers un soutien approprié.
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Une brochure sur l'allaitement sera distribuée aux femmes enceintes à partir de 20 semaines de gestation lors de leur visite prénatale régulière.
Ceci sera suivi 2 semaines plus tard par un appel téléphonique offrant des clarifications/explications de la brochure.
Trois appels téléphoniques, offrant un soutien à l'allaitement, seront effectués à 2, 6 et 10 semaines après la naissance du bébé.
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Aucune intervention: Soins standards
Ce groupe recevra des soins prénatals standard fournis par le gynécologue et l'obstétricien de leur choix, consistant en des visites prénatales régulières.
Aucun document écrit ou appel téléphonique n'est systématiquement fourni aux femmes enceintes en Croatie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Allaitement exclusif
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tout allaitement
Délai: 3 & 6 mois
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3 & 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attitudes maternelles envers l'alimentation du nourrisson
Délai: Avant (au recrutement) et après (à 3 mois)
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L'échelle d'attitude d'alimentation du nourrisson de l'Iowa validée doit être utilisée.
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Avant (au recrutement) et après (à 3 mois)
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Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: A 3 mois après la naissance
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Outil validé mesurant la confiance d'une mère dans sa capacité à allaiter
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A 3 mois après la naissance
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Difficultés d'allaitement
Délai: A 3 mois après la naissance
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A 3 mois après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irena Zakarija-Grkovic, MD, PhD, University Hospital of Split
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Première publication (Estimation)
28 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2181-198-03-04-13-0027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .