Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проактивная поддержка грудного вскармливания у первородящих матерей

12 октября 2018 г. обновлено: Irena Zakarija-Grkovic, University Hospital of Split

Влияние письменной информации и телефонных звонков поддержки для первородящих матерей на уровень грудного вскармливания: рандомизированное контролируемое исследование

В Хорватии от 95% до 99% матерей начинают грудное вскармливание, но к 3 месяцам треть прекращает, а к шести месяцам только половина все еще кормит своих детей грудным молоком. Показатели исключительно грудного вскармливания еще ниже: только около 9% хорватских матерей кормят исключительно грудью в возрасте 6 месяцев, несмотря на рекомендацию ВОЗ о шестимесячном исключительно грудном вскармливании. В настоящее время в Хорватии беременным парам обычно не предоставляется информация о грудном вскармливании или другая письменная информация, связанная с беременностью и воспитанием детей. В нашем исследовании мы хотели выяснить, приводят ли предоставление письменной информации о грудном вскармливании во время беременности и телефонные звонки поддержки, ориентированные на грудное вскармливание, во время беременности и после рождения ребенка к лучшим результатам, чем предоставление общей информации о беременности/родительстве и телефонные звонки поддержки. Это будет проверено путем рандомизации женщин, посещающих своего поставщика первичной медико-санитарной помощи для плановых дородовых посещений между 20 и 32 неделями, для вмешательства, направленного на поощрение и поддержку грудного вскармливания, для вмешательства, направленного на общие вопросы беременности и воспитания, и для не- Группа контроля вмешательства. Женщины будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев после рождения ребенка, а в возрасте 3 и 6 месяцев будут собираться данные о показателях грудного вскармливания, самоэффективности грудного вскармливания, трудностях грудного вскармливания, социальной поддержке и отношении к грудному вскармливанию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Хорватия
    • Outside AUS
      • Split, Outside AUS, Хорватия, 21000
        • Cito Obstetrics and Gynaecology Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины в сроке беременности от 20 до 32 недель, посещающие любую из 6 заранее определенных дородовых клиник
  • первородящие
  • одноплодная беременность
  • умеет читать и писать по-хорватски
  • проживает в Хорватии или планирует остаться в Хорватии не менее 12 месяцев после рождения

Критерий исключения:

  • повторнобеременные
  • женщины, ожидающие близнецов/множеств
  • отказывается участвовать
  • неспособность общаться на хорватском языке по телефону
  • планирует покинуть графство Сплит-Далмация в течение года после родов
  • серьезные психические или медицинские проблемы матери

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддержка грудного вскармливания
Брошюра о грудном вскармливании будет распространяться среди будущих матерей с 20-й недели беременности во время их регулярных дородовых посещений. За этим через 2 недели последует телефонный звонок с разъяснением/объяснением брошюры. Три стандартных телефонных звонка с предложением поддержки грудного вскармливания будут проведены через 2, 6 и 10 недель после рождения ребенка.
Поведенческий: Поддержка грудного вскармливания
Брошюра о грудном вскармливании будет распространяться среди будущих матерей с 20-й недели беременности во время их регулярных дородовых посещений. За этим через 2 недели последует телефонный звонок с разъяснением/объяснением брошюры. Три телефонных звонка с предложением поддержки грудного вскармливания будут проведены через 2, 6 и 10 недель после рождения ребенка.
Активный компаратор: Общая поддержка
Активная контрольная группа матерей получит брошюру о беременности, в которой будут освещены общие вопросы беременности и воспитания детей, а также последующие телефонные звонки, но вопросы грудного вскармливания не будут конкретно освещены. Если мать поднимет вопрос о грудном вскармливании, ее направят в соответствующую службу поддержки.
Поведенческий: Поддержка грудного вскармливания
Брошюра о грудном вскармливании будет распространяться среди будущих матерей с 20-й недели беременности во время их регулярных дородовых посещений. За этим через 2 недели последует телефонный звонок с разъяснением/объяснением брошюры. Три телефонных звонка с предложением поддержки грудного вскармливания будут проведены через 2, 6 и 10 недель после рождения ребенка.
Без вмешательства: Стандартный уход
Эта группа будет получать стандартную дородовую помощь, предоставляемую выбранным ими гинекологом и акушером, состоящую из регулярных дородовых посещений. Беременным женщинам в Хорватии обычно не предоставляются письменные материалы или телефонные звонки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исключительно грудное вскармливание
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Любое грудное вскармливание
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение матери к грудному вскармливанию
Временное ограничение: До (при наборе) и после (через 3 месяца)
Должна использоваться утвержденная Айова шкала отношения к кормлению младенцев.
До (при наборе) и после (через 3 месяца)
Шкала самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: Через 3 месяца после рождения
Утвержденный инструмент для измерения уверенности матери в своей способности кормить грудью
Через 3 месяца после рождения
Трудности с грудным вскармливанием
Временное ограничение: Через 3 месяца после родов
Через 3 месяца после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of Split

Следователи

  • Главный следователь: Irena Zakarija-Grkovic, MD, PhD, University Hospital of Split

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2181-198-03-04-13-0027

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поддержка грудного вскармливания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться