Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proaktiv ammestøtte hos førstegangsmødre

12. oktober 2018 opdateret af: Irena Zakarija-Grkovic, University Hospital of Split

Effekten af ​​skriftlig information og supporttelefonopkald til førstegangsmødre på amningsrater: et randomiseret kontrolleret forsøg

I Kroatien begynder mellem 95 % og 99 % af mødrene at amme, men efter 3 måneder er en tredjedel stoppet, og efter seks måneder er det kun halvdelen, der stadig giver deres babyer brystmælk. Antallet af eksklusiv amning er endnu lavere, idet kun omkring 9 % af de kroatiske mødre udelukkende ammer efter 6 måneder, på trods af WHO's anbefaling om 6 måneders eksklusiv amning. I øjeblikket gives der i Kroatien ingen amningsinformation eller anden skriftlig information relateret til graviditet og forældre, rutinemæssigt til vordende par. I vores undersøgelse vil vi gerne finde ud af, om skriftlig ammeinformation under graviditeten og ammefokuserede støttetelefonopkald under graviditeten og efter fødslen af ​​barnet resulterer i bedre resultater end at give generel information om graviditet/forældre og støttetelefonopkald. Dette vil blive testet af randomiserede kvinder, der går til deres primære sundhedsplejerske for rutinemæssige fødselsbesøg mellem 20 og 32 uger, til en intervention med fokus på at fremme og støtte amning, til en intervention med fokus på generelle graviditets- og forældreproblemer, og til en ikke- interventionskontrolgruppe. Kvinder vil blive fulgt op i 6 måneder efter fødslen af ​​deres baby, og der vil blive indsamlet data efter 3 og 6 måneder om ammefrekvens, amme-selveffektivitet, ammevanskeligheder, social støtte og holdninger til spædbørnsernæring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
    • Outside AUS
      • Split, Outside AUS, Kroatien, 21000
        • Cito Obstetrics and Gynaecology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vordende kvinder, mellem 20 og 32 ugers svangerskab, der går på en af ​​6 forudbestemte prænatalklinikker
  • primigravidae
  • singleton graviditet
  • kan læse og skrive kroatisk
  • bor i Kroatien eller planlægger at blive i Kroatien mindst 12 måneder efter fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • multigravidae
  • kvinder, der venter tvillinger/mullinger
  • nægter at deltage
  • manglende evne til at kommunikere på kroatisk via telefon
  • planlægger at forlade Amt Split Dalmatien inden for et år efter fødslen
  • alvorlige psykiatriske eller medicinske problemer hos mødre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amningsstøtte
En ammebrochure vil blive uddelt til vordende mødre fra 20. svangerskabsuge under deres regelmæssige svangerskabsbesøg. Dette vil blive efterfulgt 2 uger senere af et telefonopkald med afklaring/forklaring af brochuren. Tre standardiserede telefonopkald, der tilbyder ammestøtte, vil blive foretaget 2, 6 og 10 uger efter barnets fødsel.
Adfærdsmæssigt: Amningsstøtte
En ammebrochure vil blive uddelt til vordende mødre fra 20. svangerskabsuge under deres regelmæssige svangerskabsbesøg. Dette vil blive efterfulgt 2 uger senere af et telefonopkald med afklaring/forklaring af brochuren. Tre telefonopkald, der tilbyder ammestøtte, vil blive foretaget 2, 6 og 10 uger efter fødslen af ​​barnet.
Aktiv komparator: Generel støtte
Den aktive kontrolgruppe af mødre vil modtage en brochure om graviditet, der dækker generelle graviditets- og forældrespørgsmål og opfølgende telefonopkald, men ammespørgsmål vil ikke blive behandlet specifikt. Hvis en mor rejser problemer med amning, vil hun blive henvist til passende støtte.
Adfærdsmæssigt: Amningsstøtte
En ammebrochure vil blive uddelt til vordende mødre fra 20. svangerskabsuge under deres regelmæssige svangerskabsbesøg. Dette vil blive efterfulgt 2 uger senere af et telefonopkald med afklaring/forklaring af brochuren. Tre telefonopkald, der tilbyder ammestøtte, vil blive foretaget 2, 6 og 10 uger efter fødslen af ​​barnet.
Ingen indgriben: Standardpleje
Denne gruppe vil modtage standard svangerskabspleje leveret af deres valgte gynækolog og fødselslæge, bestående af regelmæssige svangerskabsbesøg. Intet skriftligt materiale eller telefonopkald leveres rutinemæssigt til gravide kvinder i Kroatien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eksklusiv amning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enhver amning
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens holdning til spædbørnsmad
Tidsramme: Før (ved rekruttering) og efter (ved 3 måneder)
Valideret Iowa Infant Feeding Attitude Scale skal bruges.
Før (ved rekruttering) og efter (ved 3 måneder)
Skala for selveffektivitet til amme
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
Valideret værktøj, der måler en mors tillid til hendes evne til at amme
3 måneder efter fødslen
Amningsbesvær
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
3 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Split

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irena Zakarija-Grkovic, MD, PhD, University Hospital of Split

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2013

Først opslået (Skøn)

28. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2181-198-03-04-13-0027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner