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초산모의 적극적인 모유수유 지원

2018년 10월 12일 업데이트: Irena Zakarija-Grkovic, University Hospital of Split

초산모를 위한 서면 정보 및 지원 전화가 모유수유율에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

크로아티아에서는 95~99%의 산모가 모유 수유를 시작하지만 3개월이 되면 3분의 1이 모유 수유를 중단하고 6개월이 되면 절반만이 아기에게 모유를 제공합니다. 완전모유수유율은 더 낮아서 WHO의 6개월 완전모유수유 권고에도 불구하고 크로아티아 산모의 약 9%만이 생후 6개월에 완전모유수유를 합니다. 현재 크로아티아에서는 모유 수유 정보 또는 기타 임신 및 육아 관련 서면 정보가 예비 부부에게 일상적으로 제공되지 않습니다. 본 연구에서는 임신 중 서면 모유 수유 정보를 제공하고 임신 중 및 출산 후 모유 수유에 초점을 맞춘 지원 전화를 제공하는 것이 일반적인 임신/육아 정보 및 지원 전화를 제공하는 것보다 더 나은 결과를 가져오는지 알아보고자 합니다. 이것은 여성을 무작위 배정하고, 20주에서 32주 사이에 정기적인 산전 방문을 위해 1차 의료 제공자에게 참석하고, 모유 수유를 촉진하고 지원하는 데 초점을 맞춘 중재, 일반적인 임신 및 육아 문제에 초점을 맞춘 중재, 개입 통제 그룹. 여성은 아기가 태어난 후 6개월 동안 추적 관찰되며 모유 수유율, 모유 수유 자기 효능감, 모유 수유 어려움, 사회적 지원 및 유아 수유에 대한 태도에 대한 데이터가 3개월 및 6개월에 수집됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 크로아티아
    • Outside AUS
      • Split, Outside AUS, 크로아티아, 21000
        • Cito Obstetrics and Gynaecology Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 사전 결정된 6개의 산전 클리닉 중 하나에 참석하는 임신 20주에서 32주 사이의 임산부
  • 초창기과
  • 단태 임신
  • 크로아티아어를 읽고 쓸 수 있습니다
  • 크로아티아에 거주하거나 출생 후 최소 12개월 동안 크로아티아에 체류할 계획

제외 기준:

  • 다중중력대
  • 쌍둥이/다수를 기대하는 여성
  • 참여를 거부합니다
  • 전화로 크로아티아어로 의사 소통 할 수 없음
  • 출산 후 1년 이내에 스플릿 달마티아 카운티를 떠날 계획
  • 심각한 산모의 정신과적 또는 의학적 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모유 수유 지원
임신 20주부터 정기 산전 방문 시 모유 수유 책자를 임산부에게 배포합니다. 2주 후에 브로셔에 대한 설명/설명을 제공하는 전화 통화가 이어집니다. 산후 2주, 6주, 10주차에 모유 수유 지원을 제공하는 표준화된 전화 3회를 실시합니다.
행동: 모유 수유 지원
임신 20주부터 정기 산전 방문 시 모유 수유 책자를 임산부에게 배포합니다. 2주 후에 브로셔에 대한 설명/설명을 제공하는 전화 통화가 이어집니다. 산후 2주, 6주, 10주차에 3차례 전화통화를 통해 모유수유 지원을 하게 됩니다.
활성 비교기: 일반 지원
어머니의 능동 통제 그룹은 일반적인 임신 및 양육 문제와 후속 전화 통화를 다루는 임신 중 브로셔를 받게 되지만 모유 수유 문제는 구체적으로 다루지 않습니다. 어머니가 모유 수유 문제를 제기하면 적절한 지원을 받을 수 있습니다.
행동: 모유 수유 지원
임신 20주부터 정기 산전 방문 시 모유 수유 책자를 임산부에게 배포합니다. 2주 후에 브로셔에 대한 설명/설명을 제공하는 전화 통화가 이어집니다. 산후 2주, 6주, 10주차에 3차례 전화통화를 통해 모유수유 지원을 하게 됩니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어
이 그룹은 정기적인 산전 방문으로 구성된 산부인과 전문의와 산부인과 의사가 제공하는 표준 산전 관리를 받습니다. 크로아티아에서는 임산부에게 정기적으로 서면 자료나 전화 통화가 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
독점 모유 수유
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모든 모유 수유
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 수유에 대한 어머니의 태도
기간: 입사 전(입사 시)과 입사 후(입사 3개월 후)
검증된 아이오와 유아 수유 태도 척도 사용.
입사 전(입사 시)과 입사 후(입사 3개월 후)
모유수유 자기효능감 척도
기간: 생후 3개월에
모유 수유 능력에 대한 엄마의 자신감을 측정하는 검증된 도구
생후 3개월에
모유 수유 어려움
기간: 생후 3개월
생후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital of Split

수사관

  • 수석 연구원: Irena Zakarija-Grkovic, MD, PhD, University Hospital of Split

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2181-198-03-04-13-0027

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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