Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proactieve borstvoedingsondersteuning bij moeders die voor het eerst moeder worden

12 oktober 2018 bijgewerkt door: Irena Zakarija-Grkovic, University Hospital of Split

Het effect van schriftelijke informatie en ondersteunende telefoontjes voor moeders die voor het eerst borstvoeding geven op de borstvoedingspercentages: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In Kroatië begint tussen de 95% en 99% van de moeders met borstvoeding, maar na 3 maanden is een derde gestopt en na zes maanden geeft slechts de helft nog steeds moedermelk aan hun baby's. De percentages exclusieve borstvoeding zijn zelfs nog lager, met slechts ongeveer 9% van de Kroatische moeders die uitsluitend borstvoeding geven na 6 maanden, ondanks de WHO-aanbeveling van 6 maanden exclusieve borstvoeding. Momenteel wordt er in Kroatië routinematig geen informatie over borstvoeding of andere zwangerschaps- en opvoedingsgerelateerde schriftelijke informatie verstrekt aan aanstaande paren. In ons onderzoek willen we nagaan of het geven van schriftelijke informatie over borstvoeding tijdens de zwangerschap en het geven van ondersteunende telefoontjes tijdens de zwangerschap en na de geboorte van de baby betere resultaten oplevert dan het geven van algemene zwangerschaps-/opvoedinformatie en ondersteunende telefoontjes. Dit zal worden getest door vrouwen te randomiseren, hun huisarts te bezoeken voor routinematige prenatale bezoeken tussen 20 en 32 weken, een interventie gericht op het bevorderen en ondersteunen van borstvoeding, een interventie gericht op algemene zwangerschaps- en opvoedingsproblemen, en een niet- interventie controlegroep. Vrouwen zullen gedurende 6 maanden na de geboorte van hun baby worden gevolgd en na 3 en 6 maanden zullen gegevens worden verzameld over borstvoedingspercentages, zelfeffectiviteit bij borstvoeding, borstvoedingsproblemen, sociale steun en houding ten opzichte van zuigelingenvoeding.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
    • Outside AUS
      • Split, Outside AUS, Kroatië, 21000
        • Cito Obstetrics and Gynaecology Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanstaande vrouwen, tussen 20 en 32 weken zwangerschap, die een van de 6 vooraf bepaalde prenatale klinieken bezoeken
  • primigravidae
  • eenling zwangerschap
  • kan Kroatisch lezen en schrijven
  • in Kroatië woont of van plan is om ten minste 12 maanden na de geboorte in Kroatië te blijven

Uitsluitingscriteria:

  • multigravidae
  • vrouwen die een tweeling/veelvoud verwachten
  • weigert mee te doen
  • onvermogen om telefonisch in het Kroatisch te communiceren
  • van plan om het graafschap Split Dalmatië binnen een jaar na de bevalling te verlaten
  • ernstige psychiatrische of medische problemen bij de moeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteuning bij borstvoeding
Aan aanstaande moeders vanaf 20 weken zwangerschap zal tijdens hun reguliere prenatale bezoek een borstvoedingsbrochure worden uitgedeeld. Dit wordt 2 weken later gevolgd door een telefoontje met verduidelijking/toelichting op de brochure. Er worden drie gestandaardiseerde telefoontjes gevoerd, waarin ondersteuning wordt geboden bij het geven van borstvoeding, 2, 6 en 10 weken na de geboorte van de baby.
Gedragsmatig: Ondersteuning bij borstvoeding
Aan aanstaande moeders vanaf 20 weken zwangerschap zal tijdens hun reguliere prenatale bezoek een borstvoedingsbrochure worden uitgedeeld. Dit wordt 2 weken later gevolgd door een telefoontje met verduidelijking/toelichting op de brochure. Op 2, 6 en 10 weken na de geboorte van de baby zullen er drie telefoontjes plaatsvinden om ondersteuning te bieden bij het geven van borstvoeding.
Actieve vergelijker: Algemene ondersteuning
De actieve controlegroep van moeders zal tijdens de zwangerschap een brochure ontvangen over algemene zwangerschaps- en opvoedingsproblemen en follow-uptelefoontjes, maar borstvoedingsproblemen zullen niet specifiek worden behandeld. Als een moeder een borstvoedingsprobleem aankaart, wordt ze doorverwezen naar de juiste ondersteuning.
Gedragsmatig: Ondersteuning bij borstvoeding
Aan aanstaande moeders vanaf 20 weken zwangerschap zal tijdens hun reguliere prenatale bezoek een borstvoedingsbrochure worden uitgedeeld. Dit wordt 2 weken later gevolgd door een telefoontje met verduidelijking/toelichting op de brochure. Op 2, 6 en 10 weken na de geboorte van de baby zullen er drie telefoontjes plaatsvinden om ondersteuning te bieden bij het geven van borstvoeding.
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Deze groep krijgt standaard prenatale zorg van de door hen gekozen gynaecoloog en verloskundige, bestaande uit regelmatige prenatale bezoeken. Er worden routinematig geen schriftelijk materiaal of telefoontjes verstrekt aan zwangere vrouwen in Kroatië.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Elke borstvoeding
Tijdsspanne: 3 & 6 maanden
3 & 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moederlijke houding ten opzichte van zuigelingenvoeding
Tijdsspanne: Voor (bij aanwerving) en na (na 3 maanden)
Gevalideerde Iowa Infant Feeding Attitude Scale moet worden gebruikt.
Voor (bij aanwerving) en na (na 3 maanden)
Borstvoeding self-efficacy schaal
Tijdsspanne: Op 3 maanden na de geboorte
Gevalideerde tool die het vertrouwen van een moeder in haar vermogen om borstvoeding te geven meet
Op 3 maanden na de geboorte
Problemen met borstvoeding
Tijdsspanne: 3 maanden na de geboorte
3 maanden na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of Split

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irena Zakarija-Grkovic, MD, PhD, University Hospital of Split

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2181-198-03-04-13-0027

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondersteuning bij borstvoeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren