このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

初産婦さんへの積極的な母乳育児サポート

2018年10月12日 更新者:Irena Zakarija-Grkovic、University Hospital of Split

母乳育児率に対する初めての母親のための書面による情報とサポートの電話の効果:ランダム化比較試験

クロアチアでは、母親の 95% から 99% が母乳育児を開始していますが、3 か月までに 3 分の 1 が母乳育児をやめ、6 か月までに赤ちゃんに母乳を提供しているのは半分だけです。 完全母乳育児率はさらに低く、WHO が 6 か月間の完全母乳育児を推奨しているにもかかわらず、生後 6 か月で完全母乳育児をしているクロアチアの母親は約 9% にすぎません。 現在、クロアチアでは、母乳育児に関する情報やその他の妊娠および子育て関連の書面による情報が、妊娠中のカップルに定期的に提供されていません。 私たちの研究では、妊娠中に書面による母乳育児情報を提供し、妊娠中および出産後に母乳育児に焦点を当てたサポート電話を提供することが、一般的な妊娠/育児情報とサポート電話を提供することよりも良い結果をもたらすかどうかを調べたい. これは、20 週から 32 週の間の定期的な出産前の訪問のためにプライマリヘルスケアプロバイダーに参加する女性、母乳育児の促進とサポートに焦点を当てた介入、一般的な妊娠と育児の問題に焦点を当てた介入、および介入対照群。 女性は赤ちゃんの誕生後 6 か月間追跡調査され、母乳育児率、母乳育児の自己効力感、母乳育児の困難さ、社会的支援、および乳児の授乳に対する態度に関するデータが 3 か月および 6 か月に収集されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Outside AUS
      • Split、Outside AUS、クロアチア、21000
        • Cito Obstetrics and Gynaecology Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊婦、妊娠 20 週から 32 週の間、6 つの所定の出産前診療所のいずれかに通う
  • 初産婦
  • 単胎妊娠
  • クロアチア語の読み書きができる
  • クロアチアに居住している、または出生後少なくとも 12 か月間クロアチアに滞在する予定である

除外基準:

  • 多胎妊娠
  • 双子/倍数を期待している女性
  • 参加を拒否します
  • 電話でクロアチア語でコミュニケーションできない
  • 出産後 1 年以内にスプリット ダルマチア郡を離れることを計画している
  • 重度の母親の精神医学的または医学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:母乳育児のサポート
母乳育児のパンフレットは、妊娠20週からの定期的な産前訪問中に妊婦に配布されます。 これに続いて、2 週間後にパンフレットの明確化/説明を提供する電話が行われます。 母乳育児のサポートを提供する 3 つの標準化された電話は、赤ちゃんの生後 2、6、および 10 週に実施されます。
母乳育児のパンフレットは、妊娠20週からの定期的な産前訪問中に妊婦に配布されます。 これに続いて、2 週間後にパンフレットの明確化/説明を提供する電話が行われます。 母乳育児のサポートを提供する 3 回の電話相談は、赤ちゃんの生後 2 週間、6 週間、10 週間後に行われます。
アクティブコンパレータ:一般的なサポート
母親のアクティブコントロールグループは、一般的な妊娠と子育ての問題とフォローアップの電話をカバーする妊娠中のパンフレットを受け取りますが、母乳育児の問題は特に扱われません. 母親が母乳育児の問題を提起した場合、適切なサポートに紹介されます。
母乳育児のパンフレットは、妊娠20週からの定期的な産前訪問中に妊婦に配布されます。 これに続いて、2 週間後にパンフレットの明確化/説明を提供する電話が行われます。 母乳育児のサポートを提供する 3 回の電話相談は、赤ちゃんの生後 2 週間、6 週間、10 週間後に行われます。
介入なし:標準ケア
このグループは、定期的な出産前の訪問からなる、選択した婦人科医および産科医によって提供される標準的な出産前ケアを受けます。 クロアチアでは、妊婦に文書や電話が定期的に提供されることはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
完全母乳育児
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
母乳育児
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
3ヶ月と6ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児の食事に対する母親の態度
時間枠:前(採用時)と後(3ヶ月時)
使用する検証済みのアイオワ乳児摂食態度尺度。
前(採用時)と後(3ヶ月時)
母乳育児自己効力感尺度
時間枠:生後3ヶ月の時
母乳育児能力に対する母親の自信を測定する有効なツール
生後3ヶ月の時
母乳育児の困難
時間枠:生後3ヶ月の時
生後3ヶ月の時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Irena Zakarija-Grkovic, MD, PhD、University Hospital of Split

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月12日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

母乳育児のサポートの臨床試験

3
購読する