Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proaktiv ammestøtte hos førstegangsmødre

12. oktober 2018 oppdatert av: Irena Zakarija-Grkovic, University Hospital of Split

Effekten av skriftlig informasjon og støttetelefonsamtaler for førstegangsmødre på ammefrekvensen: en randomisert kontrollert prøvelse

I Kroatia begynner mellom 95 % og 99 % av mødrene å amme, men etter 3 måneder har en tredjedel sluttet, og innen seks måneder gir bare halvparten fortsatt morsmelk til babyene sine. Eksklusive ammingsrater er enda lavere, med bare omtrent 9 % av kroatiske mødre som utelukkende ammer ved 6 måneder, til tross for WHOs anbefaling om 6 måneders eksklusiv amming. For tiden, i Kroatia, gis det ikke rutinemessig informasjon om amme eller annen skriftlig informasjon relatert til graviditet og foreldre til kommende par. I vår studie ønsker vi å finne ut om det å gi skriftlig ammeinformasjon i svangerskapet og ammefokuserte støttetelefonsamtaler under svangerskapet og etter fødselen av babyen gir bedre resultater enn å gi generell informasjon om graviditet/foreldre og støttetelefonsamtaler. Dette vil bli testet av randomisering av kvinner, som går til primærhelsepersonell for rutinemessige svangerskapsbesøk mellom 20 og 32 uker, til en intervensjon fokusert på å fremme og støtte amming, til en intervensjon fokusert på generelle graviditets- og foreldreproblemer, og til en ikke- intervensjonskontrollgruppe. Kvinner vil bli fulgt opp i 6 måneder etter fødselen av babyen deres, og det vil bli samlet inn data etter 3 og 6 måneder om ammefrekvens, selveffektivitet av amme, ammevansker, sosial støtte og holdninger til spedbarnsmating.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Outside AUS
      • Split, Outside AUS, Kroatia, 21000
        • Cito Obstetrics and Gynaecology Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forventede kvinner, mellom 20 og 32 ukers svangerskap, som går på en av 6 forhåndsbestemte svangerskapsklinikker
  • primigravidae
  • singleton graviditet
  • kan lese og skrive kroatisk
  • er bosatt i Kroatia eller planlegger å bli i Kroatia minst 12 måneder etter fødselen

Ekskluderingskriterier:

  • multigravidae
  • kvinner som venter tvillinger/multlinger
  • nekter å delta
  • manglende evne til å kommunisere på kroatisk på telefon
  • planlegger å forlate fylket Split Dalmatia innen et år etter fødselen
  • alvorlige psykiatriske eller medisinske problemer hos mor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støtte til amme
En ammebrosjyre vil bli delt ut til vordende mødre fra 20. svangerskapsuke under deres vanlige svangerskapsbesøk. Dette vil bli etterfulgt 2 uker senere av en telefonsamtale med avklaring/forklaring av brosjyren. Tre standardiserte telefonsamtaler, som tilbyr ammestøtte, vil bli gjennomført 2, 6 og 10 uker etter fødselen av babyen.
En ammebrosjyre vil bli delt ut til vordende mødre fra 20. svangerskapsuke under deres vanlige svangerskapsbesøk. Dette vil bli etterfulgt 2 uker senere av en telefonsamtale med avklaring/forklaring av brosjyren. Tre telefonsamtaler, som tilbyr ammestøtte, vil bli gjennomført 2, 6 og 10 uker etter fødselen av babyen.
Aktiv komparator: Generell støtte
Den aktive kontrollgruppen av mødre vil motta en brosjyre i svangerskapet som dekker generelle graviditets- og foreldreproblemer og oppfølgingstelefoner, men ammespørsmål vil ikke bli spesifikt behandlet. Hvis en mor tar opp ammeproblemer, vil hun bli henvist til passende støtte.
En ammebrosjyre vil bli delt ut til vordende mødre fra 20. svangerskapsuke under deres vanlige svangerskapsbesøk. Dette vil bli etterfulgt 2 uker senere av en telefonsamtale med avklaring/forklaring av brosjyren. Tre telefonsamtaler, som tilbyr ammestøtte, vil bli gjennomført 2, 6 og 10 uker etter fødselen av babyen.
Ingen inngripen: Standard Care
Denne gruppen vil motta standard svangerskapsomsorg gitt av deres valgte gynekolog og fødselslege, bestående av regelmessige svangerskapsbesøk. Ingen skriftlig materiale eller telefonsamtaler blir rutinemessig gitt til gravide kvinner i Kroatia.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eksklusiv amming
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eventuell amming
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors holdninger til spedbarnsmating
Tidsramme: Før (ved rekruttering) og etter (ved 3 måneder)
Validert Iowa Infant Feeding Attitude Scale som skal brukes.
Før (ved rekruttering) og etter (ved 3 måneder)
Skala for selveffektivitet for amming
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
Validert verktøy som måler en mors tillit til hennes evne til å amme
3 måneder etter fødselen
Ammingsvansker
Tidsramme: 3 måneder etter fødsel
3 måneder etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irena Zakarija-Grkovic, MD, PhD, University Hospital of Split

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Støtte til amme

3
Abonnere