Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proaktív szoptatási támogatás elsőszülő anyáknak

2018. október 12. frissítette: Irena Zakarija-Grkovic, University Hospital of Split

Az első anyáknak szóló írásos tájékoztatás és támogatási telefonhívások hatása a szoptatási arányra: Randomizált, ellenőrzött próba

Horvátországban az anyák 95-99%-a kezdeményezi a szoptatást, de 3 hónapra már a harmada abbahagyta, hat hónapra pedig már csak a fele biztosít anyatejet a babának. Az exkluzív szoptatási arány még alacsonyabb, a horvát anyák mindössze 9%-a szoptat kizárólag 6 hónapos korban, annak ellenére, hogy a WHO 6 hónapos kizárólagos szoptatást javasol. Jelenleg Horvátországban nem adnak rutinszerűen a várandós pároknak szoptatással kapcsolatos információkat vagy egyéb, terhességgel és szülői neveléssel kapcsolatos írásos információkat. Tanulmányunkban azt szeretnénk kideríteni, hogy a várandósság alatti írásos szoptatási tájékoztatás és a szoptatásra fókuszált támogató telefonhívások terhesség alatt és a baba születése után jobb eredménnyel járnak-e, mint az általános terhességi/szülői tájékoztatás és támogató telefonhívások. Ezt úgy fogják tesztelni, hogy a nőket randomizálják, akik 20 és 32 hét között rutinszerű terheslátogatásra járnak az elsődleges egészségügyi szolgáltatójukra, a szoptatás elősegítésére és támogatására irányuló beavatkozásra, egy általános terhességi és szülői problémákra összpontosító beavatkozásra, valamint egy nem intervenciós kontrollcsoport. A nőket a baba születése után 6 hónapig nyomon követik, és 3 és 6 hónapos korban adatokat gyűjtenek a szoptatási arányokról, a szoptatási önhatékonyságról, a szoptatási nehézségekről, a szociális támogatásról és a csecsemőtáplálással kapcsolatos attitűdökről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Outside AUS
      • Split, Outside AUS, Horvátország, 21000
        • Cito Obstetrics and Gynaecology Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • várandós nők, 20 és 32 hetes terhesség között, 6 előre meghatározott terhességi klinika bármelyikében
  • primigravidae
  • egyszeri terhesség
  • tud írni és olvasni horvátul
  • Horvátországban él, vagy a születést követően legalább 12 hónapig Horvátországban kíván maradni

Kizárási kritériumok:

  • multigravidae
  • ikreket/ikereket váró nők
  • nem hajlandó részt venni
  • képtelenség kommunikálni horvátul telefonon
  • azt tervezi, hogy a szülés után egy éven belül elhagyja Split-Dalmácia megyét
  • súlyos anyai pszichiátriai vagy egészségügyi problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szoptatás támogatása
A 20 hetes terhességtől kezdődő kismamáknak szoptatási brosúrát osztanak ki rendszeres szülés előtti látogatásuk során. Ezt 2 héttel később egy telefonhívás követi, amelyben felkínálják a brosúra magyarázatát/magyarázatát. Három, szoptatási támogatást nyújtó, szabványosított telefonhívásra a baba születését követő 2, 6 és 10 héten kerül sor.
A 20 hetes terhességtől kezdődő kismamáknak szoptatási brosúrát osztanak ki rendszeres szülés előtti látogatásuk során. Ezt 2 héttel később egy telefonhívás követi, amelyben felkínálják a brosúra magyarázatát/magyarázatát. Három, szoptatási támogatást nyújtó telefonhívásra a baba születését követő 2., 6. és 10. héten kerül sor.
Aktív összehasonlító: Általános támogatás
Az anyák aktív kontrollcsoportja kap egy brosúrát a várandósságról, amely az általános terhességi és gyermeknevelési kérdéseket, valamint az azt követő telefonhívásokat tartalmazza, de a szoptatással nem foglalkoznak külön. Ha egy anya bármilyen szoptatási problémát vet fel, megfelelő támogatásra utalják.
A 20 hetes terhességtől kezdődő kismamáknak szoptatási brosúrát osztanak ki rendszeres szülés előtti látogatásuk során. Ezt 2 héttel később egy telefonhívás követi, amelyben felkínálják a brosúra magyarázatát/magyarázatát. Három, szoptatási támogatást nyújtó telefonhívásra a baba születését követő 2., 6. és 10. héten kerül sor.
Nincs beavatkozás: Standard Care
Ez a csoport a választott nőgyógyász és szülész által nyújtott szokásos terhesgondozásban részesül, amely rendszeres szülés előtti látogatásokból áll. Horvátországban rutinszerűen nem biztosítanak írásos anyagokat vagy telefonhívásokat terhes nők számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Exkluzív szoptatás
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bármilyen szoptatás
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyák hozzáállása a csecsemő táplálásához
Időkeret: Előtte (a felvételkor) és utána (3 hónapos korban)
Használandó érvényesített Iowa csecsemőtáplálási attitűd skála.
Előtte (a felvételkor) és utána (3 hónapos korban)
Szoptatás önhatékonysági skála
Időkeret: Szülés után 3 hónappal
Validált eszköz, amely méri az anyák szoptatási képességébe vetett bizalmát
Szülés után 3 hónappal
Szoptatási nehézségek
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
3 hónappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Irena Zakarija-Grkovic, MD, PhD, University Hospital of Split

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szoptatás támogatása

3
Iratkozz fel