Apoio proativo ao aleitamento materno em mães de primeira viagem
12 de outubro de 2018 atualizado por: Irena Zakarija-Grkovic, University Hospital of Split
O efeito de informações escritas e telefonemas de apoio para mães de primeira viagem sobre as taxas de amamentação: um estudo controlado randomizado
Na Croácia, entre 95% e 99% das mães iniciam a amamentação, mas aos 3 meses um terço parou, e aos seis meses apenas metade ainda está fornecendo leite humano para seus bebês.
As taxas de amamentação exclusiva são ainda mais baixas, com apenas cerca de 9% das mães croatas amamentando exclusivamente aos 6 meses, apesar da recomendação da OMS de 6 meses de amamentação exclusiva.
Atualmente, na Croácia, nenhuma informação sobre amamentação ou outra informação escrita relacionada à gravidez e parentalidade é fornecida rotineiramente aos casais grávidas.
Em nosso estudo, gostaríamos de descobrir se o fornecimento de informações escritas sobre amamentação na gravidez e telefonemas de apoio focados na amamentação durante a gravidez e após o nascimento do bebê resultam em melhores resultados do que fornecer informações gerais sobre gravidez/paternidade e telefonemas de apoio.
Isso será testado randomizando mulheres, frequentando seu provedor de cuidados primários de saúde para consultas pré-natais de rotina entre 20 e 32 semanas, para uma intervenção focada na promoção e apoio ao aleitamento materno, para uma intervenção focada na gravidez em geral e questões parentais, e para um não- grupo de controle de intervenção.
As mulheres serão acompanhadas por 6 meses após o nascimento de seus bebês e os dados serão coletados aos 3 e 6 meses sobre as taxas de amamentação, autoeficácia da amamentação, dificuldades de amamentação, apoio social e atitudes em relação à alimentação infantil.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Outside AUS
-
Split, Outside AUS, Croácia, 21000
- Cito Obstetrics and Gynaecology Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas, entre 20 e 32 semanas de gestação, frequentando qualquer uma das 6 clínicas pré-natais pré-determinadas
- primigesta
- gravidez única
- pode ler e escrever croata
- reside na Croácia ou pretende permanecer na Croácia pelo menos 12 meses após o nascimento
Critério de exclusão:
- multigravida
- mulheres grávidas de gêmeos/múltiplos
- se recusa a participar
- incapacidade de se comunicar em croata por telefone
- planejando deixar o Condado de Split Dalmácia dentro de um ano após o parto
- problemas psiquiátricos ou médicos maternos graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Apoio à amamentação
Um folheto sobre amamentação será distribuído para gestantes a partir de 20 semanas de gestação durante sua consulta pré-natal regular.
Isso será seguido 2 semanas depois por um telefonema oferecendo esclarecimentos/explicações sobre o folheto.
Três telefonemas padronizados, oferecendo apoio à amamentação, serão realizados às 2,6 e 10 semanas após o nascimento do bebê.
|
Um folheto sobre amamentação será distribuído para gestantes a partir de 20 semanas de gestação durante sua consulta pré-natal regular.
Isso será seguido 2 semanas depois por um telefonema oferecendo esclarecimentos/explicações sobre o folheto.
Três telefonemas, oferecendo apoio à amamentação, serão realizados às 2,6 e 10 semanas após o nascimento do bebê.
|
|
Comparador Ativo: Suporte geral
O grupo de controle ativo de mães receberá um folheto sobre a gravidez cobrindo questões gerais sobre gravidez e paternidade e telefonemas de acompanhamento, mas as questões de amamentação não serão abordadas especificamente.
Se uma mãe levantar qualquer questão sobre amamentação, ela será encaminhada para o suporte apropriado.
|
Um folheto sobre amamentação será distribuído para gestantes a partir de 20 semanas de gestação durante sua consulta pré-natal regular.
Isso será seguido 2 semanas depois por um telefonema oferecendo esclarecimentos/explicações sobre o folheto.
Três telefonemas, oferecendo apoio à amamentação, serão realizados às 2,6 e 10 semanas após o nascimento do bebê.
|
|
Sem intervenção: Cuidado padrão
Este grupo receberá cuidados pré-natais padrão fornecidos pelo ginecologista e obstetra escolhidos, consistindo em consultas pré-natais regulares.
Nenhum material escrito ou telefonemas são fornecidos rotineiramente para mulheres grávidas na Croácia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Amamentação exclusiva
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualquer amamentação
Prazo: 3 e 6 meses
|
3 e 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atitudes maternas em relação à alimentação infantil
Prazo: Antes (no recrutamento) e depois (aos 3 meses)
|
Escala validada de atitudes de alimentação infantil de Iowa a ser usada.
|
Antes (no recrutamento) e depois (aos 3 meses)
|
|
Escala de autoeficácia na amamentação
Prazo: Aos 3 meses pós parto
|
Ferramenta validada que mede a confiança da mãe em sua capacidade de amamentar
|
Aos 3 meses pós parto
|
|
Dificuldades de amamentação
Prazo: Aos 3 meses após o parto
|
Aos 3 meses após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irena Zakarija-Grkovic, MD, PhD, University Hospital of Split
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2181-198-03-04-13-0027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .