哌唑嗪对健康人多巴胺的影响：一项 PET 试点研究
2019年5月17日 更新者：Bernard Le Foll、Centre for Addiction and Mental Health
探索哌唑嗪对健康人基础多巴胺的影响：[11C]-(+)-PHNO PET 试点研究
这项研究的目的是找出用抗高血压药物哌唑嗪进行短期治疗是否会影响大脑中多巴胺的水平。
我们将使用正电子发射断层扫描 (PET) 和磁共振成像 (MRI) 检查大脑中的多巴胺水平。
我们假设服用哌唑嗪的健康个体的多巴胺水平不会发生显着变化。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定使用抗高血压药物哌唑嗪进行短期治疗是否会影响大脑中的多巴胺水平。
我们将使用正电子发射断层扫描 (PET) 和磁共振成像 (MRI) 检查大脑中的多巴胺水平。
该研究将涉及三项 PET 扫描和一项 MRI。
在参与者服用哌唑嗪大约三周之前将进行一次 PET 扫描，最后两次 PET 扫描将在哌唑嗪药物治疗阶段之后进行。
我们假设服用哌唑嗪的健康个体的多巴胺水平不会发生显着变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 19 至 45 岁之间的任何种族的健康男性和女性
排除标准：
- 在随机化之前的过去 3 个月内使用过任何非法药物和/或当前或过去诊断出药物滥用/依赖（包括酒精）
- 当前或过去对任何 Axis I 精神障碍的 DSM-IV 诊断
- 一级亲属的严重精神疾病和/或物质依赖
- 当前活跃或过去的自杀意念
- 基线收缩压超出正常范围
- 当前使用可能与哌唑嗪相互作用的药物（例如 β 受体阻滞剂、5 型磷酸二酯酶抑制剂、吲哚美辛、维拉帕米、莫达非尼、可乐定）
- 在扫描时可能影响中枢神经系统的当前使用或前一个月使用的药物（例如 安定药、安非他酮）
- 基线血液结果的任何显着异常（例如 CBC、肾脏和肝脏指标）或心电图读数会排除哌唑嗪的使用
- 怀孕，试图怀孕或哺乳
- 体内存在金属物体（例如 一些人造关节、骨针、手术夹、颅骨板、牙套的某些部分）或植入的电子设备（例如 心脏起搏器、神经刺激器），妨碍安全 MR 扫描
- 幽闭恐惧症
- 参与任何核医学程序，包括参与本研究期间接受的剂量，将使总辐射剂量在 12 个月内超过目前批准的 20mSv 指南
- 心脑血管疾病
- 神经系统疾病史或目前患有神经系统疾病，包括癫痫症、偏头痛、多发性硬化症、运动障碍、头部外伤、CVA 或 CNS 肿瘤
- 体重异常（定义为不在正常 BMI 的 20% 以内
- 学习障碍、健忘症或其他影响记忆力和注意力的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：盐酸哌唑嗪
逐渐向上滴定至 15mg/天（或最高耐受剂量）约三周。
|
逐渐向上滴定至 15 毫克/天，持续约三周。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
背尾状核 (DC) 中 [11C]-(+)-PHNO 结合的变化（测量为结合电位）
大体时间：服用哌唑嗪后 3 周
|
通过正电子发射断层扫描测量结合潜力（Bmax/kd 比率的估计值）以确定服用哌唑嗪是否会改变与受体结合的示踪剂的量。
结合电位的负变化表示结合电位的降低，结合电位的正变化表示结合电位的增加。
Bmax 是受体的总密度。
kd 是药物对靶标的亲和力
|
服用哌唑嗪后 3 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月26日
首次发布 (估计)
2013年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月17日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.