이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 인간의 도파민에 대한 Prazosin의 효과: PET 파일럿 연구

2019년 5월 17일 업데이트: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health

건강한 인간의 기저 도파민에 대한 Prazosin의 효과 탐색: [11C]-(+)-PHNO PET 파일럿 연구

이 연구의 목적은 항고혈압제인 프라조신을 사용한 단기 치료가 뇌의 도파민 수치에 영향을 미칠 수 있는지 알아보는 것입니다. 우리는 양전자 방출 단층 촬영(PET)과 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 뇌의 도파민 수준을 검사할 것입니다. 우리는 프라조신을 복용하는 건강한 개인의 도파민 수치에 큰 변화가 없을 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 항고혈압제인 프라조신을 사용한 단기 치료가 뇌의 도파민 수치에 영향을 미칠 수 있는지 알아보는 것입니다. 우리는 양전자 방출 단층 촬영(PET)과 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 뇌의 도파민 수준을 검사할 것입니다. 이 연구에는 3개의 PET 스캔과 1개의 MRI가 포함됩니다. 참가자가 약 3주 동안 프라조신을 복용하기 전에 한 번의 PET 스캔이 수행되고 마지막 두 번의 PET 스캔은 프라조신 투약 단계 후에 수행됩니다. 우리는 프라조신을 복용하는 건강한 개인의 도파민 수치에 큰 변화가 없을 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19세에서 45세 사이의 모든 민족 출신의 건강한 남성과 여성

제외 기준:

  • 무작위 배정 전 지난 3개월 동안 불법 약물 사용 및/또는 약물 남용/의존(알코올 포함)에 대한 현재 또는 과거 진단이 있음
  • Axis I 정신 장애의 현재 또는 과거 DSM-IV 진단
  • 직계 가족의 주요 정신 질환 및/또는 물질 의존
  • 현재 활성 또는 과거 자살 생각
  • 기준선 수축기 혈압이 정상 범위를 벗어남
  • 프라조신과 상호작용할 수 있는 약물의 현재 사용(예: 베타 차단제, 포스포디에스테라아제 5형 억제제, 인도메타신, 베라파밀, 모다피닐, 클로니딘)
  • 스캔 시 CNS에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 신경이완제, 부프로피온)
  • 기준선 혈액 결과의 유의미한 이상(예: CBC, 신장 및 간 지표) 또는 prazosin 사용을 배제하는 ECG 판독
  • 임신, 임신 시도 또는 모유 수유
  • 신체에 금속 물체(예: 일부 인공 관절, 뼈 핀, 수술 클립, 두개골 판, 치아 교정기의 특정 부분) 또는 이식된 전자 장치(예: 안전한 MR 스캐닝을 방해하는 심장 박동 조율기, 신경자극기)
  • 밀실 공포증
  • 이 연구에 참여하는 동안 받은 선량을 포함하여 12개월 동안 현재 승인된 가이드라인인 20mSv를 초과하는 총 방사선 선량을 가져오는 모든 핵의학 절차에 대한 참여
  • 심혈관 또는 뇌혈관 질환
  • 발작 장애, 편두통, 다발성 경화증, 운동 장애, 두부 외상, CVA 또는 CNS 종양을 포함한 신경계 질환의 병력 또는 현재
  • 비정상적인 체질량(정상 BMI의 20% 이내로 정의되지 않음)
  • 학습 장애, 기억 상실 또는 기억력과 주의력을 방해하는 기타 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프라조신 염산염
약 3주 동안 15mg/일(또는 허용되는 최대 용량)까지 점진적으로 상향 적정합니다.
의약품: 프라조신 염산염
약 3주 동안 15mg/일까지 점진적 상향 적정.
다른 이름들:
  • 미니프레스
  • 프라조신
  • 테바-프라조신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등쪽 꼬리(DC)에서 [11C]-(+)-PHNO 결합(결합 전위로 측정됨)의 변화
기간: 프라조신 복용 3주 후
결합 가능성(Bmax/kd 비율의 추정치)을 양전자 방출 단층 촬영으로 측정하여 프라조신 복용이 수용체에 결합된 추적자의 양을 변경하는지 확인했습니다. 결합 전위의 음의 변화는 결합 전위의 감소를 의미하고 결합 전위의 양성 변화는 증가를 나타냅니다. Bmax는 수용체의 총 밀도입니다. kd는 표적에 대한 약물의 친화도이다.
프라조신 복용 3주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre for Addiction and Mental Health

협력자

Pfizer
Ontario Lung Association

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 224/2012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

연구 데이터/문서

  1. 출판

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프라조신 염산염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Macedonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다