Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van prazosine op dopamine bij gezonde mensen: een PET-pilootstudie

17 mei 2019 bijgewerkt door: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health

Onderzoek naar de effecten van prazosine op basale dopamine bij gezonde mensen: een [11C]-(+)-PHNO PET-pilootstudie

Het doel van deze studie is na te gaan of kortdurende behandeling met een antihypertensivum prazosine de niveaus van een dopamine in de hersenen kan beïnvloeden. We zullen de niveaus van dopamine in de hersenen onderzoeken met behulp van Positron Emission Tomography (PET) en Magnetic Resonance Imaging (MRI). We veronderstellen dat er geen significante veranderingen zullen zijn in de dopaminegehalten bij gezonde personen die prazosine gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is na te gaan of een kortdurende behandeling met een antihypertensivum prazosine de hoeveelheid dopamine in de hersenen kan beïnvloeden. We zullen de niveaus van dopamine in de hersenen onderzoeken met behulp van Positron Emission Tomography (PET) en Magnetic Resonance Imaging (MRI). Het onderzoek omvat drie PET-scans en één MRI. Er wordt één PET-scan uitgevoerd voordat de deelnemers gedurende ongeveer drie weken prazosine innemen, en de laatste twee PET-scans worden uitgevoerd na de fase van de prazosine-medicatie. We veronderstellen dat er geen significante veranderingen zullen zijn in de dopaminegehalten bij gezonde personen die prazosine gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen van elke etnische afkomst tussen 19 en 45 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van illegale drugs in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie en/of een huidige of eerdere diagnose van drugsmisbruik/-afhankelijkheid (inclusief alcohol)
  • Huidige of eerdere DSM-IV-diagnose van een as I-psychiatrische stoornis
  • Ernstige psychiatrische ziekte en/of middelenafhankelijkheid bij eerste orde familieleden
  • Huidige actieve of vroegere zelfmoordgedachten
  • Baseline systolische bloeddruk buiten het normale bereik
  • Huidig ​​gebruik van medicijnen die kunnen interageren met prazosine (bijv. bètablokkers, fosfodiësterasetype 5-remmers, indomethacine, verapamil, modafinil, clonidine)
  • Actueel gebruik of gebruik tijdens de vorige maand van medicatie die het CZS kan beïnvloeden op het moment van scannen (bijv. neuroleptica, bupropion)
  • Elke significante afwijking in de uitgangsbloedresultaten (bijv. CBC, nier- en leverindicatoren) of ECG-waarden die het gebruik van prazosine zouden uitsluiten
  • Zwangerschap, proberen zwanger te worden of borstvoeding geven
  • Aanwezigheid van metalen voorwerpen in het lichaam (bijv. sommige kunstmatige gewrichten, botpennen, chirurgische clips, schedelplaat, bepaalde delen van tandbeugels) of geïmplanteerde elektronische apparaten (bijv. pacemaker, neurostimulator), die een veilige MR-scan onmogelijk maken
  • Claustrofobie
  • Deelname aan nucleair geneeskundige procedures die, inclusief de ontvangen dosis tijdens deelname aan dit onderzoek, de totale stralingsdosis over een periode van 12 maanden boven de momenteel goedgekeurde richtlijn van 20 mSv brengen
  • Cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen
  • Geschiedenis van of huidige neurologische aandoeningen, waaronder convulsies, migraine, multiple sclerose, bewegingsstoornissen, hoofdtrauma, CVA of CZS-tumor
  • Abnormale lichaamsmassa (gedefinieerd als niet binnen 20% van de normale BMI
  • Leerstoornis, geheugenverlies of andere aandoeningen die het geheugen en de aandacht belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prazosine Hydrochloride
Geleidelijke opwaartse titratie tot 15 mg/dag (of de hoogst getolereerde dosis) gedurende ongeveer drie weken.
Geneesmiddel: Prazosine Hydrochloride
Geleidelijke opwaartse titratie tot 15 mg/dag gedurende ongeveer drie weken.
Andere namen:
  • Minipers
  • Prazosine
  • Teva-prazosine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in [11C]-(+)-PHNO-binding (gemeten als bindingspotentieel) in dorsale caudate (DC)
Tijdsspanne: 3 weken na inname van prazosine
Het bindingspotentieel (een schatting van de verhouding van Bmax/kd) werd gemeten door middel van positronemissietomografie om te bepalen of inname van prazosine de hoeveelheid tracer die aan receptoren is gebonden verandert. Een negatieve verandering in bindingspotentieel betekent een afname in bindingspotentieel en een positieve verandering in bindingspotentieel vertegenwoordigt een toename. Bmax is de totale dichtheid van receptoren. kd is de affiniteit van een medicijn voor het doelwit
3 weken na inname van prazosine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Medewerkers

Pfizer
Ontario Lung Association

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 224/2012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Publicatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Prazosine Hydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren