Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Prazosin på dopamin hos raske mennesker: En PET-pilotundersøgelse

17. maj 2019 opdateret af: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health

Udforskning af virkningerne af prazosin på basal dopamin hos raske mennesker: En [11C]-(+)-PHNO PET-pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om korttidsbehandling med en antihypertensiv medicin prazosin kan påvirke niveauet af en dopamin i hjernen. Vi vil undersøge niveauerne af dopamin i hjernen ved hjælp af Positron Emission Tomography (PET) og Magnetic Resonance Imaging (MRI). Vi antager, at der ikke vil være nogen signifikante ændringer i dopaminniveauer hos raske personer, der tager prazosin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om korttidsbehandling med en antihypertensiv medicin prazosin kan påvirke niveauet af dopamin i hjernen. Vi vil undersøge niveauerne af dopamin i hjernen ved hjælp af Positron Emission Tomography (PET) og Magnetic Resonance Imaging (MRI). Undersøgelsen vil omfatte tre PET-scanninger og en MR. En PET-scanning vil blive udført, før deltagerne tager prazosin i cirka tre uger, og de sidste to PET-scanninger vil blive udført efter prazosin-medicineringsfasen. Vi antager, at der ikke vil være nogen signifikante ændringer i dopaminniveauer hos raske personer, der tager prazosin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder af enhver etnisk oprindelse mellem 19 og 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af ulovlige stoffer inden for de seneste 3 måneder før randomisering og/eller har en aktuel eller tidligere diagnose af stofmisbrug/afhængighed (inklusive alkohol)
  • Nuværende eller tidligere DSM-IV-diagnose af enhver akse I psykiatrisk lidelse
  • Større psykiatrisk sygdom og/eller stofafhængighed hos første ordens pårørende
  • Aktuelle aktive eller tidligere selvmordstanker
  • Baseline systolisk blodtryk uden for normalområdet
  • Nuværende brug af medicin, der kunne interagere med prazosin (f. betablokkere, phosphodiesterasetype 5-hæmmere, indomethacin, verapamil, modafinil, clonidin)
  • Aktuel brug eller brug i den foregående måned af medicin, der kan påvirke CNS på scanningstidspunktet (f.eks. neuroleptika, bupropion)
  • Eventuelle væsentlige abnormiteter i baseline-blodresultater (f.eks. CBC, nyre- og leverindikatorer) eller EKG-aflæsninger, der ville udelukke brugen af ​​prazosin
  • Graviditet, forsøg på at blive gravid eller ammende
  • Tilstedeværelse af metalgenstande i kroppen (f. nogle kunstige led, knoglestifter, kirurgiske clips, kranieplade, visse dele af tandbøjler) eller implanteret elektronisk udstyr (f.eks. pacemaker, neurostimulator), der udelukker sikker MR-scanning
  • Klaustrofobi
  • Deltagelse i alle nuklearmedicinske procedurer, inklusive den dosis, der er modtaget under deltagelse i denne undersøgelse, vil bringe den samlede strålingsdosis over den aktuelt godkendte retningslinje på 20mSv i en 12-måneders periode
  • Kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sygdomme
  • Anamnese med eller aktuelle neurologiske sygdomme, herunder anfaldslidelser, migræne, multipel sklerose, bevægelsesforstyrrelser, hovedtraume, CVA- eller CNS-tumor
  • Unormal kropsmasse (defineret som ikke inden for 20 % af normal BMI
  • Indlæringsvanskeligheder, hukommelsestab eller andre tilstande, der hæmmer hukommelse og opmærksomhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prazosin hydrochlorid
Gradvis opadgående titrering til 15 mg/dag (eller højeste tolererede dosis) i cirka tre uger.
Medicin: Prazosin hydrochlorid
Gradvis opadgående titrering til 15 mg/dag i cirka tre uger.
Andre navne:
  • Minipresse
  • Prazosin
  • Teva-Prazosin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i [11C]-(+)-PHNO-binding (målt som bindingspotentiale) i dorsal caudate (DC)
Tidsramme: 3 uger efter indtagelse af prazosin
Bindingspotentiale (et estimat af forholdet mellem Bmax/kd) blev målt ved positronemissionstomografi for at bestemme, om indtagelse af prazosin ændrer mængden af ​​sporstof bundet til receptorer. En negativ ændring i bindingspotentiale betyder et fald i bindingspotentiale, og en positiv ændring i bindingspotentiale repræsenterer en stigning. Bmax er den samlede tæthed af receptorer. kd er affiniteten af ​​et lægemiddel til målet
3 uger efter indtagelse af prazosin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbejdspartnere

Pfizer
Ontario Lung Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2013

Først opslået (Skøn)

3. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 224/2012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Studiedata/dokumenter

  1. Offentliggørelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prazosin hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner