Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние празозина на дофамин у здоровых людей: пилотное исследование ПЭТ

17 мая 2019 г. обновлено: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health

Изучение влияния празозина на базальный уровень дофамина у здоровых людей: пилотное исследование [11C]-(+)-PHNO PET

Цель этого исследования — выяснить, может ли краткосрочное лечение антигипертензивным препаратом празозином влиять на уровень дофамина в головном мозге. Мы изучим уровни дофамина в мозге с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Мы предполагаем, что не будет значительных изменений уровня дофамина у здоровых людей, принимающих празозин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — выяснить, может ли краткосрочное лечение антигипертензивным препаратом празозином влиять на уровень дофамина в головном мозге. Мы изучим уровни дофамина в мозге с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Исследование будет включать три ПЭТ-сканирования и одно МРТ. Одно ПЭТ-сканирование будет выполнено до того, как участники будут принимать празозин в течение примерно трех недель, а последние два ПЭТ-сканирования будут выполнены после фазы приема празозина. Мы предполагаем, что не будет значительных изменений уровня дофамина у здоровых людей, принимающих празозин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины любого этнического происхождения в возрасте от 19 до 45 лет.

Критерий исключения:

  • Употребление любых запрещенных наркотиков в течение последних 3 месяцев до рандомизации и/или наличие текущего или прошлого диагноза злоупотребления наркотиками/зависимости (включая алкоголь)
  • Текущий или прошлый диагноз DSM-IV любого психического расстройства оси I
  • Серьезное психическое заболевание и/или зависимость от психоактивных веществ у родственников первой очереди
  • Текущие активные или прошлые суицидальные мысли
  • Исходное систолическое артериальное давление вне нормального диапазона
  • Текущее использование лекарств, которые могут взаимодействовать с празозином (например, бета-блокаторы, ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, индометацин, верапамил, модафинил, клонидин)
  • Текущее использование или использование в течение предыдущего месяца лекарств, которые могут повлиять на ЦНС во время сканирования (например, нейролептики, бупропион)
  • Любые существенные отклонения в исходных результатах крови (например, общий анализ крови, почечные и печеночные показатели) или показания ЭКГ, исключающие использование празозина.
  • Беременность, попытки забеременеть или кормление грудью
  • Наличие металлических предметов в теле (напр. некоторые искусственные суставы, костные штифты, хирургические зажимы, черепные пластины, определенные части зубных брекетов) или имплантированные электронные устройства (например, кардиостимулятор, нейростимулятор), препятствующие безопасному МРТ-сканированию
  • Клаустрофобия
  • Участие в любых процедурах ядерной медицины, которые, включая дозу, полученную во время участия в этом исследовании, приведут к тому, что общая доза облучения превысит утвержденный в настоящее время нормативный показатель в 20 мЗв за 12-месячный период.
  • Сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания
  • Неврологические заболевания в анамнезе или текущие неврологические заболевания, включая судорожные расстройства, мигрень, рассеянный склероз, двигательные расстройства, травму головы, опухоль ЦНС или ЦНС
  • Аномальная масса тела (определяемая как не более 20% от нормального ИМТ)
  • Неспособность к обучению, амнезия или другие состояния, препятствующие памяти и вниманию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Празозин гидрохлорид
Постепенное повышение дозы до 15 мг/сутки (или максимальной переносимой дозы) в течение приблизительно трех недель.
Лекарство: Празозин гидрохлорид
Постепенное повышение дозы до 15 мг/сут в течение примерно трех недель.
Другие имена:
  • Минипресс
  • Празосин
  • Тева-Празосин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения связывания [11C]-(+)-PHNO (измеряемые как потенциал связывания) в дорсальном хвостатом (DC)
Временное ограничение: Через 3 недели после приема празозина
Потенциал связывания (оценку отношения Bmax/kd) измеряли с помощью позитронно-эмиссионной томографии, чтобы определить, изменяет ли прием празозина количество индикатора, связанного с рецепторами. Отрицательное изменение потенциала связывания означает снижение потенциала связывания, а положительное изменение потенциала связывания представляет увеличение. Bmax – общая плотность рецепторов. kd – сродство лекарства к мишени
Через 3 недели после приема празозина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Addiction and Mental Health

Соавторы

Pfizer
Ontario Lung Association

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 224/2012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Данные исследования/документы

  1. Публикация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Празозин гидрохлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться