Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky prazosinu na dopamin u zdravých lidí: Pilotní studie PET

17. května 2019 aktualizováno: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health

Zkoumání účinků prazosinu na bazální dopamin u zdravých lidí: [11C]-(+)-PHNO PET pilotní studie

Účelem této studie je zjistit, zda krátkodobá léčba antihypertenzivem prazosinem může ovlivnit hladiny dopaminu v mozku. Hladinu dopaminu v mozku vyšetříme pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) a magnetické rezonance (MRI). Předpokládáme, že u zdravých jedinců užívajících prazosin nedojde k žádným významným změnám v hladinách dopaminu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda krátkodobá léčba antihypertenzivem prazosinem může ovlivnit hladiny dopaminu v mozku. Hladinu dopaminu v mozku vyšetříme pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) a magnetické rezonance (MRI). Studie bude zahrnovat tři PET skeny a jedno MRI. Jedno PET skenování bude provedeno předtím, než účastníci budou užívat prazosin po dobu přibližně tří týdnů, a poslední dva PET skeny budou provedeny po fázi medikace prazosinem. Předpokládáme, že u zdravých jedinců užívajících prazosin nedojde k žádným významným změnám v hladinách dopaminu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy jakéhokoli etnického původu ve věku 19 až 45 let

Kritéria vyloučení:

  • Užívání jakýchkoli nelegálních drog v posledních 3 měsících před randomizací a/nebo mít současnou nebo minulou diagnózu zneužívání drog/závislosti (včetně alkoholu)
  • Současná nebo minulá diagnóza DSM-IV jakékoli psychiatrické poruchy osy I
  • Závažné psychiatrické onemocnění a/nebo látková závislost u příbuzných prvního řádu
  • Současné aktivní nebo minulé sebevražedné myšlenky
  • Základní systolický krevní tlak mimo normální rozmezí
  • Současné užívání léků, které by mohly interagovat s prazosinem (např. betablokátory, inhibitory fosfodiesterázy typu 5, indomethacin, verapamil, modafinil, klonidin)
  • Současné užívání nebo užívání během předchozího měsíce léků, které mohou ovlivnit CNS v době skenování (např. neuroleptika, bupropion)
  • Jakékoli významné abnormality ve výchozích krevních výsledcích (např. CBC, renální a jaterní indikátory) nebo EKG, které by vylučovaly použití prazosinu
  • Těhotenství, pokus o otěhotnění nebo kojení
  • Přítomnost kovových předmětů v těle (např. některé umělé klouby, kostní čepy, chirurgické svorky, lebeční destička, určitá část zubních rovnátek) nebo implantovaná elektronická zařízení (např. kardiostimulátor, neurostimulátor), které vylučují bezpečné MR skenování
  • Klaustrofobie
  • Účast na jakýchkoli postupech nukleární medicíny, které, včetně dávky obdržené během účasti v této studii, překročí celkovou radiační dávku nad aktuálně schválenou směrnici 20 mSv za 12 měsíců
  • Kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění
  • Neurologická onemocnění v anamnéze nebo současná neurologická onemocnění včetně záchvatových poruch, migrény, roztroušené sklerózy, pohybových poruch, poranění hlavy, CVA nebo nádoru CNS
  • Abnormální tělesná hmotnost (definovaná jako ne méně než 20 % normálního BMI
  • Porucha učení, amnézie nebo jiné stavy, které brání paměti a pozornosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prazosin hydrochlorid
Postupná vzestupná titrace na 15 mg/den (nebo nejvyšší tolerovanou dávku) po dobu přibližně tří týdnů.
Lék: Prazosin hydrochlorid
Postupná vzestupná titrace na 15 mg/den po dobu přibližně tří týdnů.
Ostatní jména:
  • Minipress
  • Prazosin
  • Teva-Prazosin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vazbě [11C]-(+)-PHNO (měřeno jako vazebný potenciál) v dorzálním kaudátu (DC)
Časové okno: 3 týdny po užití prazosinu
Vazebný potenciál (odhad poměru Bmax/kd) byl měřen pozitronovou emisní tomografií, aby se určilo, zda užívání prazosinu mění množství traceru vázaného na receptory. Negativní změna vazebného potenciálu znamená pokles vazebného potenciálu a pozitivní změna vazebného potenciálu představuje zvýšení. Bmax je celková hustota receptorů. kd je afinita léku k cíli
3 týdny po užití prazosinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Spolupracovníci

Pfizer
Ontario Lung Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 224/2012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Studijní data/dokumenty

  1. Vydání

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Prazosin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit