Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prazosyny na dopaminę u zdrowych ludzi: badanie pilotażowe PET

17 maja 2019 zaktualizowane przez: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health

Badanie wpływu prazosyny na podstawową dopaminę u zdrowych ludzi: badanie pilotażowe [11C]-(+)-PHNO PET

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy krótkotrwałe leczenie przeciwnadciśnieniowym lekiem prazosyną może wpływać na poziom dopaminy w mózgu. Zbadamy poziom dopaminy w mózgu za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) i rezonansu magnetycznego (MRI). Stawiamy hipotezę, że u zdrowych osób przyjmujących prazosynę nie wystąpią znaczące zmiany w poziomie dopaminy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy krótkotrwałe leczenie przeciwnadciśnieniowym lekiem prazosyną może wpływać na poziom dopaminy w mózgu. Zbadamy poziom dopaminy w mózgu za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) i rezonansu magnetycznego (MRI). Badanie obejmie trzy skany PET i jeden MRI. Jeden skan PET zostanie wykonany przed przyjęciem przez uczestników prazosyny przez około trzy tygodnie, a dwa ostatnie skany PET zostaną wykonane po fazie leczenia prazosyną. Stawiamy hipotezę, że u zdrowych osób przyjmujących prazosynę nie wystąpią znaczące zmiany w poziomie dopaminy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety dowolnego pochodzenia etnicznego w wieku od 19 do 45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie jakichkolwiek nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed randomizacją i/lub obecne lub przeszłe rozpoznanie nadużywania/uzależnienia od narkotyków (w tym alkoholu)
  • Obecna lub przebyta diagnoza DSM-IV dowolnego zaburzenia psychicznego osi I
  • Poważna choroba psychiczna i/lub uzależnienie od substancji u krewnych pierwszego rzędu
  • Obecne aktywne lub przeszłe myśli samobójcze
  • Wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi poza normalnym zakresem
  • Obecne stosowanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z prazosyną (np. beta-adrenolityki, inhibitory fosfodiesterazy typu 5, indometacyna, werapamil, modafinil, klonidyna)
  • Obecne stosowanie lub stosowanie w poprzednim miesiącu leków, które mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy w czasie skanowania (np. neuroleptyki, bupropion)
  • Wszelkie istotne nieprawidłowości w wyjściowych wynikach badań krwi (np. CBC, wskaźniki nerkowe i wątrobowe) lub odczyty EKG, które wykluczałyby zastosowanie prazosyny
  • Ciąża, starania o zajście w ciążę lub karmienie piersią
  • Obecność metalowych przedmiotów w ciele (np. niektórych protez stawowych, szpilek kostnych, zacisków chirurgicznych, płytki czaszkowej, niektórych części aparatów ortodontycznych) lub wszczepionych urządzeń elektronicznych (np. rozrusznik serca, neurostymulator), które uniemożliwiają bezpieczne badanie MR
  • Klaustrofobia
  • Uczestnictwo w jakichkolwiek procedurach medycyny nuklearnej, które, w tym dawka otrzymana podczas udziału w tym badaniu, spowodują, że całkowita dawka promieniowania przekroczy obecnie zatwierdzone wytyczne 20 mSv w okresie 12 miesięcy
  • Choroby sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe
  • Historia lub obecne choroby neurologiczne, w tym napady padaczkowe, migrena, stwardnienie rozsiane, zaburzenia ruchowe, uraz głowy, guz CVA lub OUN
  • Nieprawidłowa masa ciała (zdefiniowana jako nie mieszcząca się w granicach 20% prawidłowego BMI
  • Trudności w uczeniu się, amnezja lub inne stany, które utrudniają pamięć i uwagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chlorowodorek prazosyny
Stopniowe zwiększanie dawki do 15 mg/dobę (lub najwyższej tolerowanej dawki) przez około trzy tygodnie.
Lek: Chlorowodorek prazosyny
Stopniowe zwiększanie dawki do 15 mg/dobę przez około trzy tygodnie.
Inne nazwy:
  • Minipress
  • Prazosyna
  • Teva-Prazosin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wiązania [11C]-(+)-PHNO (mierzone jako potencjał wiązania) w jądrze ogoniastym grzbietowym (DC)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po zażyciu prazosyny
Potencjał wiązania (oszacowanie stosunku Bmax/kd) mierzono za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej w celu określenia, czy przyjmowanie prazosyny zmienia ilość znacznika związanego z receptorami. Ujemna zmiana potencjału wiązania oznacza spadek potencjału wiązania, a dodatnia zmiana potencjału wiązania oznacza wzrost. Bmax to całkowita gęstość receptorów. kd to powinowactwo leku do celu
3 tygodnie po zażyciu prazosyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Współpracownicy

Pfizer
Ontario Lung Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 224/2012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Badanie danych/dokumentów

  1. Publikacja

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek prazosyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj