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斯德哥尔摩困脑研究:睡眠剥夺对年轻人和老年人认知和情绪处理的影响

2016年5月13日 更新者:Mats Lekander
本研究的主要目的是调查部分睡眠剥夺 (PSD) 对静息状态大脑连接、情绪传染、同理心和情绪调节的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

98

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • None/Not Applicable
      • Stockholm、None/Not Applicable、瑞典、SE-17177
        • Karolinska Institutet, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 71年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-30 岁(含)或 65-75 岁(含)
  • 能够听懂瑞典语口语和书面语(以便理解说明)
  • 不戴眼镜时视力正常或矫正视力正常
  • 不是色盲
  • 右撇子
  • 体内无铁磁性物体
  • 无任何神经或精神疾病史,包括药物滥用史
  • 无糖尿病或高血压病史

    • 根据使用医院焦虑和抑郁量表 (HAD) 的评分,没有抑郁症
    • 根据使用失眠严重程度指数 (ISI) 和卡罗林斯卡睡眠问卷 (KSQ) 的评级,没有失眠
  • 不使用精神药物
  • 未在医学、心理学或行为科学领域学习或工作
  • 没有严重的季节性过敏症
  • 不使用可的松、抗组胺药或任何其他免疫调节药物
  • 每天习惯性摄入不超过 4 杯咖啡或等量咖啡因
  • 没有每天使用尼古丁

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:睡眠剥夺
部分睡眠剥夺允许晚上睡 3 小时
参与者在家中睡觉,同时接受动态多导睡眠图监测。 对于完全睡眠条件,他们被指示在他们通常会这样做的通常时间上床睡觉和起床。 对于睡眠剥夺条件,他们被指示在他们通常起床时间前3小时上床睡觉,然后在该时间起床。
其他名称:
  • 睡眠限制
  • 失眠
实验性的:充分睡眠
睡觉不受限制
参与者在家中睡觉,同时接受动态多导睡眠图监测。 对于完全睡眠条件,他们被指示在他们通常会这样做的通常时间上床睡觉和起床。 对于睡眠剥夺条件,他们被指示在他们通常起床时间前3小时上床睡觉,然后在该时间起床。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
杏仁核对愤怒面孔的血氧水平依赖性反应(来自统计参数映射的 t/z 分数)
大体时间:第 1 次和第 2 次 MRI 扫描会话之间的变化(大约 1 个月后)
进行此注册是为了在基础科学项目中预先指定假设。 有关结果和假设的完整列表,请参阅研究说明(上文)。
第 1 次和第 2 次 MRI 扫描会话之间的变化(大约 1 个月后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Torbjörn Åkerstedt, PhD、Stockholm University
  • 首席研究员:Mats Lekander, PhD、Stockholm University, Karolinska Institutet
  • 首席研究员:Håkan Fischer, PhD、Stockholm University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月26日

首次发布 (估计)

2013年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月13日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Sleepy Brain Study Wave 1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

取消识别的个人参与者数据将通过 openfmri.org 共享 数据存储库。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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