Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stockholm Sleepy Brain Study: Effekter af søvnmangel på kognitiv og følelsesmæssig behandling hos unge og gamle

13. maj 2016 opdateret af: Mats Lekander
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af delvis søvnmangel (PSD) på hjerneforbindelse i hviletilstand, følelsesmæssig smitte, empati og følelsesmæssig regulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • None/Not Applicable
      • Stockholm, None/Not Applicable, Sverige, SE-17177
        • Karolinska Institutet, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-30 år, inklusive ELLER 65-75 år, inklusive
  • Kunne forstå talt og skrevet svensk (for at forstå instruktioner)
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn uden brug af briller
  • Ikke farveblind
  • Højrehåndet
  • Fri for ferromagnetiske genstande i kroppen
  • Ingen historie med nogen neurologisk eller psykiatrisk sygdom, herunder stofmisbrug

  • Ingen historie med diabetes eller hypertension

    • Ingen depression ifølge vurderinger ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression-skalaen (HAD)
    • Ingen søvnløshed ifølge vurderinger ved hjælp af Insomnia Severity Index (ISI) og Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ)
  • Ingen brug af psykofarmaka
  • Ikke studerer eller arbejder i medicin, psykologi eller adfærdsvidenskab
  • Lider ikke af svær sæsonbestemt allergi
  • Ingen brug af kortison, antihistaminer eller andre immunmodulerende lægemidler
  • Sædvanligt indtag på ikke mere end 4 kopper kaffe om dagen eller tilsvarende koffein
  • Ingen daglig brug af nikotin

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnmangel
Delvis søvnmangel giver mulighed for 3 timers søvn om natten
Adfærdsmæssigt: Delvis søvnmangel giver mulighed for 3 timers søvn om natten
Deltagerne sover hjemme, mens de overvåges med ambulatorisk polysomnografi. For at få den fulde søvntilstand bliver de bedt om at gå i seng og stå op på de sædvanlige tidspunkter, som de normalt ville gøre det. For søvnmangel-tilstanden instrueres de i at gå i seng 3 timer før det tidspunkt, hvor de normalt ville stå op, og derefter at stå op på det tidspunkt.
Andre navne:
  • Søvnbegrænsning
  • Søvntab
Eksperimentel: Fuld søvn
Sov uden begrænsninger
Adfærdsmæssigt: Fuld søvn
Deltagerne sover hjemme, mens de overvåges med ambulatorisk polysomnografi. For at få den fulde søvntilstand bliver de bedt om at gå i seng og stå op på de sædvanlige tidspunkter, som de normalt ville gøre det. For søvnmangel-tilstanden instrueres de i at gå i seng 3 timer før det tidspunkt, hvor de normalt ville stå op, og derefter at stå op på det tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodets iltniveauafhængig respons i amygdala på vrede ansigter (t/z-score fra statistisk parametrisk kortlægning)
Tidsramme: Skift mellem 1. og 2. MR-scanningssession (ca. 1 måned senere)
Denne registrering er foretaget for at præspecificere hypoteser i et grundvidenskabeligt projekt. For en komplet liste over resultater og hypoteser, se undersøgelsesbeskrivelsen (ovenfor).
Skift mellem 1. og 2. MR-scanningssession (ca. 1 måned senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mats Lekander

Samarbejdspartnere

Stockholm University

Efterforskere

  • Studiestol: Torbjörn Åkerstedt, PhD, Stockholm University
  • Ledende efterforsker: Mats Lekander, PhD, Stockholm University, Karolinska Institutet
  • Ledende efterforsker: Håkan Fischer, PhD, Stockholm University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2013

Først opslået (Skøn)

3. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sleepy Brain Study Wave 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata vil blive delt via openfmri.org datalager.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner