L'étude sur le cerveau endormi de Stockholm : effets de la privation de sommeil sur le traitement cognitif et émotionnel chez les jeunes et les moins jeunes
13 mai 2016 mis à jour par: Mats Lekander
Le but principal de cette étude est d'étudier les effets de la privation partielle de sommeil (PSD) sur la connectivité cérébrale au repos, la contagion émotionnelle, l'empathie et la régulation émotionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
None/Not Applicable
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Stockholm, None/Not Applicable, Suède, SE-17177
- Karolinska Institutet, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 20-30 ans, inclusivement OU 65-75 ans, inclusivement
- Capable de comprendre le suédois parlé et écrit (afin de comprendre les instructions)
- Vision normale ou corrigée à la normale sans lunettes
- Pas daltonien
- Droitier
- Exempt d'objets ferromagnétiques dans le corps
- Aucun antécédent de maladie neurologique ou psychiatrique, y compris la toxicomanie
Aucun antécédent de diabète ni d'hypertension
- Pas de dépression selon les évaluations à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
- Aucune insomnie selon les évaluations utilisant l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) et le questionnaire sur le sommeil de Karolinska (KSQ)
- Pas de consommation de psychotropes
- Ne pas étudier ou travailler en médecine, en psychologie ou en sciences du comportement
- Ne pas souffrir d'allergie saisonnière sévère
- Aucune utilisation de cortisone, d'anti-histaminiques ou d'autres médicaments immunomodulateurs
- Consommation habituelle de pas plus de 4 tasses de café par jour ou l'équivalent en termes de caféine
- Pas d'utilisation quotidienne de nicotine
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Privation de sommeil
Privation partielle de sommeil permettant 3 h de sommeil la nuit
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Les participants dorment à la maison tout en étant surveillés par polysomnographie ambulatoire.
Pour la condition de sommeil complet, il leur est demandé d'aller se coucher et de se lever aux heures habituelles auxquelles ils le feraient normalement.
Pour la condition de privation de sommeil, il leur est demandé de se coucher 3 heures avant l'heure à laquelle ils se lèveraient habituellement, puis de se lever à cette heure-là.
Autres noms:
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Expérimental: Sommeil complet
Dormir sans restriction
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Les participants dorment à la maison tout en étant surveillés par polysomnographie ambulatoire.
Pour la condition de sommeil complet, il leur est demandé d'aller se coucher et de se lever aux heures habituelles auxquelles ils le feraient normalement.
Pour la condition de privation de sommeil, il leur est demandé de se coucher 3 heures avant l'heure à laquelle ils se lèveraient habituellement, puis de se lever à cette heure-là.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang dans l'amygdale aux visages en colère (score t/z de la cartographie paramétrique statistique)
Délai: Passage entre la 1ère et la 2ème séance d'IRM (environ 1 mois plus tard)
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Cette inscription est faite afin de pré-spécifier des hypothèses dans un projet de science fondamentale.
Pour une liste complète des résultats et des hypothèses, voir la description de l'étude (ci-dessus).
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Passage entre la 1ère et la 2ème séance d'IRM (environ 1 mois plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Torbjörn Åkerstedt, PhD, Stockholm University
- Chercheur principal: Mats Lekander, PhD, Stockholm University, Karolinska Institutet
- Chercheur principal: Håkan Fischer, PhD, Stockholm University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2013
Première publication (Estimation)
3 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sleepy Brain Study Wave 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants individuels seront partagées via openfmri.org
Dépôt de données.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .