Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukholman Sleepy Brain -tutkimus: Univajeen vaikutukset kognitiiviseen ja emotionaaliseen prosessointiin nuorilla ja vanhoilla

perjantai 13. toukokuuta 2016 päivittänyt: Mats Lekander
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia osittaisen univajeen (PSD) vaikutuksia lepotilan aivojen yhteyksiin, emotionaaliseen tartuntakykyyn, empatiaan ja emotionaaliseen säätelyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • None/Not Applicable
      • Stockholm, None/Not Applicable, Ruotsi, SE-17177
        • Karolinska Institutet, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-30-vuotiaat mukaan lukien TAI 65-75-vuotiaat mukaan lukien
  • Pystyy ymmärtämään suullista ja kirjallista ruotsia (ohjeiden ymmärtämiseksi)
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ilman silmälaseja
  • Ei värisokea
  • Oikeakätinen
  • Ei sisällä ferromagneettisia esineitä
  • Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, mukaan lukien huumeiden väärinkäyttö
  • Ei diabetesta tai verenpainetautia

    • Ei masennusta sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon (HAD) mukaan
    • Ei unettomuutta Insomnia Severity Indexin (ISI) ja Karolinska Sleep Questionnairen (KSQ) arvioiden mukaan
  • Ei psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä
  • Ei opiskele tai työskentele lääketieteen, psykologian tai käyttäytymistieteiden parissa
  • Ei kärsi vakavasta kausiallergiasta
  • Ei käytä kortisonia, antihistamiineja tai muita immuunivastetta sääteleviä lääkkeitä
  • Enintään 4 kupillista kahvia päivässä tai vastaavan määrän kofeiinia
  • Ei nikotiinin päivittäistä käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unenpuute
Osittainen univaje mahdollistaa 3 tunnin unen yöllä
Osallistujat nukkuvat kotona, kun heitä seurataan ambulatorisella polysomnografialla. Täydellisen unen saavuttamiseksi heitä neuvotaan menemään nukkumaan ja nousemaan tavanomaisina aikoina. Univajetilanteessa heitä neuvotaan menemään nukkumaan 3 tuntia ennen normaalia herätysaikaa ja sitten nousemaan ylös tuohon aikaan.
Muut nimet:
  • Nukkumisrajoitus
  • Unen menetys
Kokeellinen: Täysi uni
Nuku ilman rajoituksia
Osallistujat nukkuvat kotona, kun heitä seurataan ambulatorisella polysomnografialla. Täydellisen unen saavuttamiseksi heitä neuvotaan menemään nukkumaan ja nousemaan tavanomaisina aikoina. Univajetilanteessa heitä neuvotaan menemään nukkumaan 3 tuntia ennen normaalia herätysaikaa ja sitten nousemaan ylös tuohon aikaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren happitasosta riippuva vaste amygdalassa vihaisiin kasvoihin (t/z-pisteet tilastollisesta parametrikartoituksesta)
Aikaikkuna: Vaihto 1. ja 2. MRI-skannausistunnon välillä (noin 1 kuukauden kuluttua)
Tämä rekisteröinti tehdään hypoteesien ennakkomäärittelyä varten perustieteen projektissa. Katso täydellinen luettelo tuloksista ja hypoteeseista tutkimuksen kuvauksesta (yllä).
Vaihto 1. ja 2. MRI-skannausistunnon välillä (noin 1 kuukauden kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Torbjörn Åkerstedt, PhD, Stockholm University
  • Päätutkija: Mats Lekander, PhD, Stockholm University, Karolinska Institutet
  • Päätutkija: Håkan Fischer, PhD, Stockholm University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien yksilöimättömät tiedot jaetaan openfmri.org-sivuston kautta tietovarasto.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unenpuute

Tilaa