- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02000076
Tukholman Sleepy Brain -tutkimus: Univajeen vaikutukset kognitiiviseen ja emotionaaliseen prosessointiin nuorilla ja vanhoilla
perjantai 13. toukokuuta 2016 päivittänyt: Mats Lekander
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia osittaisen univajeen (PSD) vaikutuksia lepotilan aivojen yhteyksiin, emotionaaliseen tartuntakykyyn, empatiaan ja emotionaaliseen säätelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None/Not Applicable
-
Stockholm, None/Not Applicable, Ruotsi, SE-17177
- Karolinska Institutet, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-30-vuotiaat mukaan lukien TAI 65-75-vuotiaat mukaan lukien
- Pystyy ymmärtämään suullista ja kirjallista ruotsia (ohjeiden ymmärtämiseksi)
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ilman silmälaseja
- Ei värisokea
- Oikeakätinen
- Ei sisällä ferromagneettisia esineitä
- Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, mukaan lukien huumeiden väärinkäyttö
Ei diabetesta tai verenpainetautia
- Ei masennusta sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon (HAD) mukaan
- Ei unettomuutta Insomnia Severity Indexin (ISI) ja Karolinska Sleep Questionnairen (KSQ) arvioiden mukaan
- Ei psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä
- Ei opiskele tai työskentele lääketieteen, psykologian tai käyttäytymistieteiden parissa
- Ei kärsi vakavasta kausiallergiasta
- Ei käytä kortisonia, antihistamiineja tai muita immuunivastetta sääteleviä lääkkeitä
- Enintään 4 kupillista kahvia päivässä tai vastaavan määrän kofeiinia
- Ei nikotiinin päivittäistä käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unenpuute
Osittainen univaje mahdollistaa 3 tunnin unen yöllä
|
Osallistujat nukkuvat kotona, kun heitä seurataan ambulatorisella polysomnografialla.
Täydellisen unen saavuttamiseksi heitä neuvotaan menemään nukkumaan ja nousemaan tavanomaisina aikoina.
Univajetilanteessa heitä neuvotaan menemään nukkumaan 3 tuntia ennen normaalia herätysaikaa ja sitten nousemaan ylös tuohon aikaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Täysi uni
Nuku ilman rajoituksia
|
Osallistujat nukkuvat kotona, kun heitä seurataan ambulatorisella polysomnografialla.
Täydellisen unen saavuttamiseksi heitä neuvotaan menemään nukkumaan ja nousemaan tavanomaisina aikoina.
Univajetilanteessa heitä neuvotaan menemään nukkumaan 3 tuntia ennen normaalia herätysaikaa ja sitten nousemaan ylös tuohon aikaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren happitasosta riippuva vaste amygdalassa vihaisiin kasvoihin (t/z-pisteet tilastollisesta parametrikartoituksesta)
Aikaikkuna: Vaihto 1. ja 2. MRI-skannausistunnon välillä (noin 1 kuukauden kuluttua)
|
Tämä rekisteröinti tehdään hypoteesien ennakkomäärittelyä varten perustieteen projektissa.
Katso täydellinen luettelo tuloksista ja hypoteeseista tutkimuksen kuvauksesta (yllä).
|
Vaihto 1. ja 2. MRI-skannausistunnon välillä (noin 1 kuukauden kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Torbjörn Åkerstedt, PhD, Stockholm University
- Päätutkija: Mats Lekander, PhD, Stockholm University, Karolinska Institutet
- Päätutkija: Håkan Fischer, PhD, Stockholm University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sleepy Brain Study Wave 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien yksilöimättömät tiedot jaetaan openfmri.org-sivuston kautta
tietovarasto.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unenpuute
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Raskaus | Ahdistus | Huono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenTurkki (Türkiye)