Stockholm Sleepy Brain Study: Az alvásmegvonás hatásai a kognitív és érzelmi feldolgozásra fiatalok és idősek körében
2016. május 13. frissítette: Mats Lekander
Ennek a tanulmánynak a fő célja a részleges alvásmegvonás (PSD) hatásainak vizsgálata a nyugalmi állapotú agyi kapcsolatra, az érzelmi fertőzésekre, az empátiára és az érzelmi szabályozásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
None/Not Applicable
-
Stockholm, None/Not Applicable, Svédország, SE-17177
- Karolinska Institutet, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-30 éves korig VAGY 65-75 éves korig, bezárólag
- Képes svéd szóbeli és írásbeli megértésre (az utasítások megértéséhez)
- Normál vagy normálra korrigált látás szemüveg nélkül
- Nem színvak
- Jobbkezes
- A testben lévő ferromágneses tárgyaktól mentes
- Nem szerepel semmilyen neurológiai vagy pszichiátriai betegség, beleértve a kábítószerrel való visszaélést
Nem szerepelt cukorbetegség vagy magas vérnyomás
- Nincs depresszió a kórházi szorongás és depresszió skála (HAD) alapján
- Nincs álmatlanság az Insomnia Severity Index (ISI) és a Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ) alapján végzett értékelések alapján
- Tilos pszichotróp szerek használata
- Nem tanulok vagy dolgoznak az orvostudományban, a pszichológiában vagy a viselkedéstudományban
- Nem szenved súlyos szezonális allergiától
- Ne használjon kortizont, antihisztaminokat vagy más immunmoduláló szereket
- A szokásos napi 4 csésze kávé vagy ennek megfelelő koffeinbevitel
- Nincs napi nikotinhasználat
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alvásmegvonás
Részleges alvásmegvonás, amely lehetővé teszi az éjszakai 3 órás alvást
|
A résztvevők otthon alszanak, miközben ambuláns poliszomnográfiával figyelik őket.
A teljes alvás érdekében azt az utasítást kapják, hogy a szokásos időben feküdjenek le és keljenek fel.
Alvásmegvonásos állapot esetén azt az utasítást kapják, hogy a szokásos felkelés előtt 3 órával feküdjenek le, majd akkor keljenek fel.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Teljes alvás
Aludj korlátozás nélkül
|
A résztvevők otthon alszanak, miközben ambuláns poliszomnográfiával figyelik őket.
A teljes alvás érdekében azt az utasítást kapják, hogy a szokásos időben feküdjenek le és keljenek fel.
Alvásmegvonásos állapot esetén azt az utasítást kapják, hogy a szokásos felkelés előtt 3 órával feküdjenek le, majd akkor keljenek fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véroxigénszint-függő válasz az amygdalában a dühös arcokra (t/z-pontszám statisztikai paraméteres leképezésből)
Időkeret: Változás az 1. és 2. MRI szkennelés között (kb. 1 hónappal később)
|
Ez a regisztráció a hipotézisek előzetes meghatározására szolgál egy alapvető tudományos projektben.
Az eredmények és hipotézisek teljes listáját lásd a vizsgálat leírásában (fent).
|
Változás az 1. és 2. MRI szkennelés között (kb. 1 hónappal később)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Torbjörn Åkerstedt, PhD, Stockholm University
- Kutatásvezető: Mats Lekander, PhD, Stockholm University, Karolinska Institutet
- Kutatásvezető: Håkan Fischer, PhD, Stockholm University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sleepy Brain Study Wave 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az openfmri.org webhelyen keresztül osztják meg
adattár.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .