Стокгольмское исследование сонливого мозга: влияние лишения сна на когнитивные и эмоциональные процессы у молодых и пожилых
13 мая 2016 г. обновлено: Mats Lekander
Основная цель этого исследования - изучить влияние частичного лишения сна (PSD) на связь мозга в состоянии покоя, эмоциональное заражение, эмпатию и эмоциональную регуляцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
None/Not Applicable
-
Stockholm, None/Not Applicable, Швеция, SE-17177
- Karolinska Institutet, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 20-30 лет включительно ИЛИ 65-75 лет включительно
- Способен понимать устный и письменный шведский (чтобы понимать инструкции)
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение без использования очков
- Не дальтоник
- Правша
- Отсутствие ферромагнитных объектов в теле
- Отсутствие в анамнезе каких-либо неврологических или психических заболеваний, включая злоупотребление наркотиками.
Нет истории диабета или гипертонии
- Отсутствие депрессии по шкале госпитальной тревоги и депрессии (HAD)
- Отсутствие бессонницы согласно рейтингам с использованием индекса тяжести бессонницы (ISI) и опросника Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ)
- Не использовать психотропные препараты
- Не учится и не работает в области медицины, психологии или бихевиоризма
- Не страдает тяжелой сезонной аллергией
- Не использовать кортизон, антигистаминные препараты или любые другие иммуномодулирующие препараты.
- Привычное употребление не более 4 чашек кофе в день или эквивалента в пересчете на кофеин
- Отсутствие ежедневного употребления никотина
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Недостаток сна
Частичная депривация сна, позволяющая спать 3 часа ночью
|
Участники спят дома под наблюдением с помощью амбулаторной полисомнографии.
Для состояния полного сна им предписывается ложиться спать и вставать в обычное время, в которое они обычно это делают.
В условиях депривации сна им предписывается ложиться спать за 3 часа до того времени, когда они обычно встают, а затем вставать в это время.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Полный сон
Спать без ограничений
|
Участники спят дома под наблюдением с помощью амбулаторной полисомнографии.
Для состояния полного сна им предписывается ложиться спать и вставать в обычное время, в которое они обычно это делают.
В условиях депривации сна им предписывается ложиться спать за 3 часа до того времени, когда они обычно встают, а затем вставать в это время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция миндалевидного тела, зависящая от уровня кислорода в крови, на разгневанные лица (показатель t/z из статистического параметрического картирования)
Временное ограничение: Переключение между 1-м и 2-м сеансом МРТ (примерно через 1 месяц)
|
Эта регистрация производится для того, чтобы предварительно конкретизировать гипотезы в фундаментальном научном проекте.
Полный список исходов и гипотез см. в описании исследования (выше).
|
Переключение между 1-м и 2-м сеансом МРТ (примерно через 1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Torbjörn Åkerstedt, PhD, Stockholm University
- Главный следователь: Mats Lekander, PhD, Stockholm University, Karolinska Institutet
- Главный следователь: Håkan Fischer, PhD, Stockholm University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sleepy Brain Study Wave 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Обезличенные данные отдельных участников будут передаваться через openfmri.org.
хранилище данных.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .