De Stockholm Sleepy Brain Study: effecten van slaapgebrek op cognitieve en emotionele verwerking bij jong en oud
13 mei 2016 bijgewerkt door: Mats Lekander
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van gedeeltelijke slaapdeprivatie (PSD) op hersenconnectiviteit in rusttoestand, emotionele besmetting, empathie en emotionele regulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
None/Not Applicable
-
Stockholm, None/Not Applicable, Zweden, SE-17177
- Karolinska Institutet, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-30 jaar, inclusief OF 65-75 jaar, inclusief
- Zweeds in woord en geschrift kunnen begrijpen (om instructies te begrijpen)
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht zonder bril
- Niet kleurenblind
- Rechtshandig
- Vrij van ferromagnetische objecten in het lichaam
- Geen geschiedenis van een neurologische of psychiatrische ziekte, inclusief drugsmisbruik
Geen voorgeschiedenis van diabetes of hypertensie
- Geen depressie volgens beoordelingen met behulp van de Hospital Anxiety and Depression scale (HAD)
- Geen slapeloosheid volgens beoordelingen met behulp van de Insomnia Severity Index (ISI) en Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ)
- Geen gebruik van psychofarmaca
- Niet studeren of werken in geneeskunde, psychologie of gedragswetenschappen
- Geen last van ernstige seizoensgebonden allergie
- Geen gebruik van cortisone, antihistaminica of andere immuunmodulerende medicijnen
- Gewone inname van niet meer dan 4 kopjes koffie per dag of het equivalent in termen van cafeïne
- Geen dagelijks gebruik van nicotine
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaaptekort
Gedeeltelijk slaaptekort waardoor 3 uur slaap 's nachts mogelijk is
|
Deelnemers slapen thuis terwijl ze worden gecontroleerd met ambulante polysomnografie.
Voor de volledige slaaptoestand krijgen ze de instructie om naar bed te gaan en op te staan op de gebruikelijke tijden dat ze dat normaal zouden doen.
Voor de toestand van slaapgebrek krijgen ze de instructie om 3 uur voor het tijdstip waarop ze gewoonlijk zouden opstaan naar bed te gaan, en dan om op dat tijdstip op te staan.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Volledige slaap
Slaap zonder beperking
|
Deelnemers slapen thuis terwijl ze worden gecontroleerd met ambulante polysomnografie.
Voor de volledige slaaptoestand krijgen ze de instructie om naar bed te gaan en op te staan op de gebruikelijke tijden dat ze dat normaal zouden doen.
Voor de toestand van slaapgebrek krijgen ze de instructie om 3 uur voor het tijdstip waarop ze gewoonlijk zouden opstaan naar bed te gaan, en dan om op dat tijdstip op te staan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke respons in amygdala op boze gezichten (t/z-score van statistische parametrische mapping)
Tijdsspanne: Wisselen tussen 1e en 2e MRI-scansessie (ca. 1 maand later)
|
Deze registratie wordt gedaan om vooraf hypothesen te specificeren in een fundamenteel wetenschappelijk project.
Zie de onderzoeksbeschrijving (hierboven) voor een volledige lijst met uitkomsten en hypothesen.
|
Wisselen tussen 1e en 2e MRI-scansessie (ca. 1 maand later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Torbjörn Åkerstedt, PhD, Stockholm University
- Hoofdonderzoeker: Mats Lekander, PhD, Stockholm University, Karolinska Institutet
- Hoofdonderzoeker: Håkan Fischer, PhD, Stockholm University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sleepy Brain Study Wave 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers worden gedeeld via openfmri.org
datacollectie.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .