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Die Stockholm Sleepy Brain Study: Auswirkungen von Schlafentzug auf die kognitive und emotionale Verarbeitung bei Jung und Alt

13. Mai 2016 aktualisiert von: Mats Lekander
Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von partiellem Schlafentzug (PSD) auf die Konnektivität des Gehirns im Ruhezustand, emotionale Ansteckung, Empathie und emotionale Regulation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • None/Not Applicable
      • Stockholm, None/Not Applicable, Schweden, SE-17177
        • Karolinska Institutet, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20–30 Jahre einschließlich ODER 65–75 Jahre einschließlich
  • Kann Schwedisch in Wort und Schrift verstehen (um Anweisungen zu verstehen)
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen ohne Brille
  • Nicht farbenblind
  • Rechtshändig
  • Frei von ferromagnetischen Objekten im Körper
  • Keine Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen, einschließlich Drogenmissbrauch

  • Keine Vorgeschichte von Diabetes oder Bluthochdruck

    • Keine Depression laut Bewertungen mit der Hospital Anxiety and Depression scale (HAD)
    • Keine Schlaflosigkeit laut Bewertungen mit dem Insomnia Severity Index (ISI) und dem Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ)
  • Kein Einsatz von Psychopharmaka
  • Sie studieren oder arbeiten nicht in Medizin, Psychologie oder Verhaltenswissenschaften
  • Leiden Sie nicht an einer schweren saisonalen Allergie
  • Keine Verwendung von Kortison, Antihistaminika oder anderen immunmodulierenden Medikamenten
  • Gewöhnlicher Konsum von nicht mehr als 4 Tassen Kaffee pro Tag oder dem Äquivalent in Bezug auf Koffein
  • Kein täglicher Konsum von Nikotin

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafentzug
Teilweiser Schlafentzug, der nachts 3 h Schlaf ermöglicht
Verhalten: Teilweiser Schlafentzug, der nachts 3 h Schlaf ermöglicht
Die Teilnehmer schlafen zu Hause, während sie mit ambulanter Polysomnographie überwacht werden. Für den vollständigen Schlafzustand werden sie angewiesen, zu den üblichen Zeiten zu Bett zu gehen und aufzustehen, zu denen sie dies normalerweise tun würden. Für die Bedingung Schlafentzug werden sie angewiesen, 3 Stunden vor der Zeit, zu der sie normalerweise aufstehen würden, ins Bett zu gehen und dann zu dieser Zeit aufzustehen.
Andere Namen:
  • Schlafbeschränkung
  • Schlafverlust
Experimental: Voller Schlaf
Schlafen Sie ohne Einschränkung
Verhalten: Voller Schlaf
Die Teilnehmer schlafen zu Hause, während sie mit ambulanter Polysomnographie überwacht werden. Für den vollständigen Schlafzustand werden sie angewiesen, zu den üblichen Zeiten zu Bett zu gehen und aufzustehen, zu denen sie dies normalerweise tun würden. Für die Bedingung Schlafentzug werden sie angewiesen, 3 Stunden vor der Zeit, zu der sie normalerweise aufstehen würden, ins Bett zu gehen und dann zu dieser Zeit aufzustehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutsauerstoffspiegel-abhängige Reaktion der Amygdala auf wütende Gesichter (t/z-Score aus statistischem parametrischem Mapping)
Zeitfenster: Wechsel zwischen 1. und 2. MRT-Untersuchung (ca. 1 Monat später)
Diese Registrierung erfolgt, um Hypothesen in einem Grundlagenforschungsprojekt vorab zu spezifizieren. Eine vollständige Liste der Ergebnisse und Hypothesen finden Sie in der Studienbeschreibung (oben).
Wechsel zwischen 1. und 2. MRT-Untersuchung (ca. 1 Monat später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mats Lekander

Mitarbeiter

Stockholm University

Ermittler

  • Studienstuhl: Torbjörn Åkerstedt, PhD, Stockholm University
  • Hauptermittler: Mats Lekander, PhD, Stockholm University, Karolinska Institutet
  • Hauptermittler: Håkan Fischer, PhD, Stockholm University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sleepy Brain Study Wave 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden über openfmri.org geteilt Datenablage.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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