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ストックホルムの眠そうな脳の研究: 老若男女の認知および感情処理に対する睡眠不足の影響

2016年5月13日 更新者:Mats Lekander
この研究の主な目的は、部分的な睡眠不足 (PSD) が休息状態の脳の接続性、感情の伝染、共感、および感情の調節に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • None/Not Applicable
      • Stockholm、None/Not Applicable、スウェーデン、SE-17177
        • Karolinska Institutet, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20 ~ 30 歳または 65 ~ 75 歳
  • スウェーデン語の話し言葉と書き言葉を理解できる(指示を理解するため)
  • 眼鏡を使用していない正常または正常に矯正された視力
  • 色盲ではない
  • 右利き
  • 体内に強磁性体がない
  • -薬物乱用を含む神経疾患または精神疾患の病歴がない
  • 糖尿病や高血圧の病歴がない

    • Hospital Anxiety and Depression Scale(HAD)を使用した評価によると、うつ病はありません
    • Insomnia Severity Index (ISI) と Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ) を使用した評価によると、不眠症はありません。
  • 向精神薬の不使用
  • 医学、心理学、行動科学の勉強や仕事をしていない
  • 重度の季節性アレルギーに苦しんでいない
  • コルチゾン、抗ヒスタミン剤、その他の免疫調節薬は使用していません
  • 1 日あたり 4 杯以下のコーヒー、またはカフェインに相当する量の習慣的な摂取
  • ニコチンの毎日の使用なし

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:睡眠不足
夜に3時間の睡眠を可能にする部分的な睡眠不足
参加者は、歩行ポリソムノグラフィーで監視しながら自宅で寝ます。 完全な睡眠状態の場合、彼らは就寝し、通常と同じように通常の時間に起床するように指示されます. 睡眠不足の状態では、通常起床する時刻の 3 時間前に就寝し、その時刻に起床するように指示されます。
他の名前:
  • 睡眠制限
  • 睡眠不足
実験的:完全な睡眠
制限なく眠る
参加者は、歩行ポリソムノグラフィーで監視しながら自宅で寝ます。 完全な睡眠状態の場合、彼らは就寝し、通常と同じように通常の時間に起床するように指示されます. 睡眠不足の状態では、通常起床する時刻の 3 時間前に就寝し、その時刻に起床するように指示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
怒った顔に対する扁桃体の血中酸素レベル依存反応 (統計的パラメトリック マッピングによる t/z スコア)
時間枠:1 回目と 2 回目の MRI スキャン セッション間の変更 (約 1 か月後)
この登録は、基礎科学プロジェクトで仮説を事前に指定するために行われます。 結果と仮説の完全なリストについては、研究の説明 (上記) を参照してください。
1 回目と 2 回目の MRI スキャン セッション間の変更 (約 1 か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Torbjörn Åkerstedt, PhD、Stockholm University
  • 主任研究者:Mats Lekander, PhD、Stockholm University, Karolinska Institutet
  • 主任研究者:Håkan Fischer, PhD、Stockholm University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月13日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Sleepy Brain Study Wave 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の参加者データは、openfmri.org を通じて共有されます。 データリポジトリ。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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