Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stockholm Sleepy Brain Study: Effekter av sömnbrist på kognitiv och emotionell bearbetning hos unga och gamla

13 maj 2016 uppdaterad av: Mats Lekander
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effekterna av partiell sömnbrist (PSD) på hjärnanslutning i vilotillstånd, emotionell smitta, empati och känslomässig reglering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • None/Not Applicable
      • Stockholm, None/Not Applicable, Sverige, SE-17177
        • Karolinska Institutet, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20-30 år, inklusive ELLER 65-75 år, inklusive
  • Kunna förstå svenska i tal och skrift (för att förstå instruktioner)
  • Normal eller korrigerad till normal syn utan att använda glasögon
  • Inte färgblind
  • Högerhänt
  • Fri från ferromagnetiska föremål i kroppen
  • Ingen historia av någon neurologisk eller psykiatrisk sjukdom inklusive drogmissbruk

  • Ingen historia av diabetes eller högt blodtryck

    • Ingen depression enligt betyg med hjälp av sjukhusets ångest- och depressionsskalan (HAD)
    • Ingen sömnlöshet enligt betyg med hjälp av Insomnia Severity Index (ISI) och Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ)
  • Ingen användning av psykofarmaka
  • Inte studerar eller arbetar inom medicin, psykologi eller beteendevetenskap
  • Lider inte av allvarlig säsongsallergi
  • Ingen användning av kortison, antihistaminer eller andra immunmodulerande läkemedel
  • Vanligt intag av högst 4 koppar kaffe per dag eller motsvarande i termer av koffein
  • Ingen daglig användning av nikotin

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sömnbrist
Partiell sömnbrist som tillåter 3 timmars sömn på natten
Beteende: Partiell sömnbrist som tillåter 3 timmars sömn på natten
Deltagarna sover hemma medan de övervakas med ambulatorisk polysomnografi. För att få fullt sömntillstånd instrueras de att gå och lägga sig och gå upp vid de vanliga tider som de normalt skulle göra det. För tillståndet med sömnbrist instrueras de att gå och lägga sig 3 timmar före den tidpunkt då de vanligtvis skulle gå upp och sedan gå upp vid den tiden.
Andra namn:
  • Sömnbegränsning
  • Sömnförlust
Experimentell: Full sömn
Sov utan begränsningar
Beteende: Full sömn
Deltagarna sover hemma medan de övervakas med ambulatorisk polysomnografi. För att få fullt sömntillstånd instrueras de att gå och lägga sig och gå upp vid de vanliga tider som de normalt skulle göra det. För tillståndet med sömnbrist instrueras de att gå och lägga sig 3 timmar före den tidpunkt då de vanligtvis skulle gå upp och sedan gå upp vid den tiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsyrenivåberoende respons i amygdala på arga ansikten (t/z-poäng från statistisk parametrisk kartläggning)
Tidsram: Byt mellan 1:a och 2:a MRT-sessionen (ca 1 månad senare)
Denna registrering görs för att fördefiniera hypoteser i ett grundläggande vetenskapligt projekt. För en fullständig lista över utfall och hypoteser, se studiebeskrivningen (ovan).
Byt mellan 1:a och 2:a MRT-sessionen (ca 1 månad senare)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mats Lekander

Samarbetspartners

Stockholm University

Utredare

  • Studiestol: Torbjörn Åkerstedt, PhD, Stockholm University
  • Huvudutredare: Mats Lekander, PhD, Stockholm University, Karolinska Institutet
  • Huvudutredare: Håkan Fischer, PhD, Stockholm University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2013

Första postat (Uppskatta)

3 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sleepy Brain Study Wave 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagares data kommer att delas via openfmri.org dataförråd.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnbrist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera