El estudio del cerebro somnoliento de Estocolmo: efectos de la privación del sueño en el procesamiento cognitivo y emocional en jóvenes y mayores
13 de mayo de 2016 actualizado por: Mats Lekander
El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos de la privación parcial del sueño (PSD) sobre la conectividad cerebral en estado de reposo, el contagio emocional, la empatía y la regulación emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
None/Not Applicable
-
Stockholm, None/Not Applicable, Suecia, SE-17177
- Karolinska Institutet, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-30 años de edad, inclusive O 65-75 años de edad, inclusive
- Capaz de entender sueco hablado y escrito (para poder entender las instrucciones)
- Visión normal o corregida a normal sin usar anteojos
- No daltónico
- Diestro
- Libre de objetos ferromagnéticos en el cuerpo.
- Sin antecedentes de ninguna enfermedad neurológica o psiquiátrica, incluido el abuso de drogas
Sin antecedentes de diabetes ni hipertensión.
- Sin depresión según las valoraciones de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD)
- Sin insomnio de acuerdo con las calificaciones utilizando el Índice de gravedad del insomnio (ISI) y el Cuestionario de sueño de Karolinska (KSQ)
- No uso de psicofármacos
- No estudiar o trabajar en medicina, psicología o ciencias del comportamiento.
- No padecer alergia estacional grave
- Sin uso de cortisona, antihistamínicos ni ningún otro medicamento inmunomodulador.
- Ingesta habitual de no más de 4 tazas de café al día o su equivalente en cafeína
- Sin uso diario de nicotina.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: La privación del sueño
Privación parcial del sueño que permite dormir 3 h por la noche
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Los participantes duermen en casa mientras son monitoreados con polisomnografía ambulatoria.
Para la condición de sueño completo, se les indica que se acuesten y se levanten a las horas habituales en las que normalmente lo harían.
Para la condición de privación del sueño, se les indica que se acuesten 3 horas antes de la hora en que normalmente se levantarían y luego que se levanten a esa hora.
Otros nombres:
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Experimental: Sueño completo
Dormir sin restricciones
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Los participantes duermen en casa mientras son monitoreados con polisomnografía ambulatoria.
Para la condición de sueño completo, se les indica que se acuesten y se levanten a las horas habituales en las que normalmente lo harían.
Para la condición de privación del sueño, se les indica que se acuesten 3 horas antes de la hora en que normalmente se levantarían y luego que se levanten a esa hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta dependiente del nivel de oxígeno en la sangre en la amígdala ante caras enojadas (puntuación t/z del mapeo paramétrico estadístico)
Periodo de tiempo: Cambio entre la 1.ª y la 2.ª sesión de resonancia magnética (aprox. 1 mes después)
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Este registro se realiza con el fin de preespecificar hipótesis en un proyecto de ciencia básica.
Para obtener una lista completa de resultados e hipótesis, consulte la descripción del estudio (arriba).
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Cambio entre la 1.ª y la 2.ª sesión de resonancia magnética (aprox. 1 mes después)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Torbjörn Åkerstedt, PhD, Stockholm University
- Investigador principal: Mats Lekander, PhD, Stockholm University, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Håkan Fischer, PhD, Stockholm University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sleepy Brain Study Wave 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados se compartirán a través de openfmri.org
repositorio de datos.
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