Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stockholm Sleepy Brain Study: Effekter av søvnmangel på kognitiv og emosjonell prosessering hos unge og gamle

13. mai 2016 oppdatert av: Mats Lekander
Hovedformålet med denne studien er å undersøke effekten av delvis søvnmangel (PSD) på hjernetilkobling i hviletilstand, emosjonell smitte, empati og emosjonell regulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • None/Not Applicable
      • Stockholm, None/Not Applicable, Sverige, SE-17177
        • Karolinska Institutet, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-30 år, inkludert ELLER 65-75 år, inkludert
  • Kunne forstå muntlig og skriftlig svensk (for å forstå instruksjoner)
  • Normalt eller korrigert til normalt syn uten briller
  • Ikke fargeblind
  • Høyrehendt
  • Fri for ferromagnetiske gjenstander i kroppen
  • Ingen historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom inkludert narkotikamisbruk

  • Ingen historie med diabetes eller hypertensjon

    • Ingen depresjon i henhold til vurderinger ved bruk av sykehusangst- og depresjonsskalaen (HAD)
    • Ingen søvnløshet i henhold til vurderinger ved bruk av Insomnia Severity Index (ISI) og Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ)
  • Ingen bruk av psykofarmaka
  • Ikke studerer eller jobber innen medisin, psykologi eller atferdsvitenskap
  • Ikke lider av alvorlig sesongmessig allergi
  • Ingen bruk av kortison, antihistaminer eller andre immunmodulerende legemidler
  • Vanlig inntak av ikke mer enn 4 kopper kaffe per dag eller tilsvarende når det gjelder koffein
  • Ingen daglig bruk av nikotin

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søvnmangel
Delvis søvnmangel som tillater 3 timers søvn om natten
Atferdsmessig: Delvis søvnmangel som tillater 3 timers søvn om natten
Deltakerne sover hjemme mens de overvåkes med ambulatorisk polysomnografi. For å få full søvntilstand blir de bedt om å legge seg og stå opp til de vanlige tidspunktene de vanligvis ville gjort det. For søvnmangeltilstanden blir de bedt om å legge seg 3 timer før det tidspunktet de vanligvis ville stå opp, og deretter stå opp på det tidspunktet.
Andre navn:
  • Søvnbegrensning
  • Søvntap
Eksperimentell: Full søvn
Sov uten begrensninger
Atferdsmessig: Full søvn
Deltakerne sover hjemme mens de overvåkes med ambulatorisk polysomnografi. For å få full søvntilstand blir de bedt om å legge seg og stå opp til de vanlige tidspunktene de vanligvis ville gjort det. For søvnmangeltilstanden blir de bedt om å legge seg 3 timer før det tidspunktet de vanligvis ville stå opp, og deretter stå opp på det tidspunktet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoksygennivåavhengig respons i amygdala på sinte ansikter (t/z-score fra statistisk parametrisk kartlegging)
Tidsramme: Bytt mellom 1. og 2. MR-skanning (ca. 1 måned senere)
Denne registreringen er gjort for å forhåndsspesifisere hypoteser i et grunnleggende naturvitenskapelig prosjekt. For en fullstendig liste over utfall og hypoteser, se studiebeskrivelsen (over).
Bytt mellom 1. og 2. MR-skanning (ca. 1 måned senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mats Lekander

Samarbeidspartnere

Stockholm University

Etterforskere

  • Studiestol: Torbjörn Åkerstedt, PhD, Stockholm University
  • Hovedetterforsker: Mats Lekander, PhD, Stockholm University, Karolinska Institutet
  • Hovedetterforsker: Håkan Fischer, PhD, Stockholm University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sleepy Brain Study Wave 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli delt gjennom openfmri.org datalager.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnmangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere