Stockholmská studie o ospalém mozku: Účinky nedostatku spánku na kognitivní a emocionální zpracování u mladých a starých
13. května 2016 aktualizováno: Mats Lekander
Hlavním účelem této studie je prozkoumat účinky částečné spánkové deprivace (PSD) na klidovou konektivitu mozku, emoční nákazu, empatii a emoční regulaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
98
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None/Not Applicable
-
Stockholm, None/Not Applicable, Švédsko, SE-17177
- Karolinska Institutet, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-30 let včetně NEBO 65-75 let včetně
- Schopnost rozumět mluvené a psané švédštině (abychom rozuměli pokynům)
- Normální nebo korigované na normální vidění bez použití brýlí
- Ne barvoslepý
- Pravoruký
- Bez feromagnetických předmětů v těle
- Žádné neurologické nebo psychiatrické onemocnění včetně zneužívání drog v anamnéze
Bez anamnézy diabetu ani hypertenze
- Žádná deprese podle hodnocení pomocí stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HAD)
- Žádná nespavost podle hodnocení pomocí Insomnia Severity Index (ISI) a Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ)
- Zákaz užívání psychofarmak
- Nestuduje ani nepracuje v medicíně, psychologii ani behaviorální vědě
- Netrpí závažnou sezónní alergií
- Žádné užívání kortizonu, antihistaminik ani jiných imunomodulačních léků
- Obvyklý příjem ne více než 4 šálky kávy denně nebo ekvivalent, pokud jde o kofein
- Žádné každodenní používání nikotinu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nedostatek spánku
Částečná spánková deprivace umožňující 3 hodiny spánku v noci
|
Účastníci spí doma a jsou sledováni ambulantní polysomnografií.
Pro podmínky plného spánku jsou instruováni, aby šli spát a vstávali v obvyklou dobu, kterou by normálně dělali.
Pro stav spánkové deprivace jsou instruováni, aby šli spát 3 hodiny před dobou, kdy by obvykle vstávali, a v tuto dobu pak vstávat.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Plný spánek
Spánek bez omezení
|
Účastníci spí doma a jsou sledováni ambulantní polysomnografií.
Pro podmínky plného spánku jsou instruováni, aby šli spát a vstávali v obvyklou dobu, kterou by normálně dělali.
Pro stav spánkové deprivace jsou instruováni, aby šli spát 3 hodiny před dobou, kdy by obvykle vstávali, a v tuto dobu pak vstávat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpověď v amygdale na rozzlobené tváře závislá na hladině kyslíku v krvi (t/z-skóre ze statistického parametrického mapování)
Časové okno: Změna mezi 1. a 2. relací MRI skenování (přibližně o 1 měsíc později)
|
Tato registrace se provádí za účelem předběžné specifikace hypotéz v projektu základní vědy.
Úplný seznam výsledků a hypotéz naleznete v popisu studie (výše).
|
Změna mezi 1. a 2. relací MRI skenování (přibližně o 1 měsíc později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Torbjörn Åkerstedt, PhD, Stockholm University
- Vrchní vyšetřovatel: Mats Lekander, PhD, Stockholm University, Karolinska Institutet
- Vrchní vyšetřovatel: Håkan Fischer, PhD, Stockholm University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sleepy Brain Study Wave 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou sdílena prostřednictvím openfmri.org
datové úložiště.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .