O Estudo do Cérebro Sonolento de Estocolmo: Efeitos da Privação do Sono no Processamento Cognitivo e Emocional em Jovens e Idosos
13 de maio de 2016 atualizado por: Mats Lekander
O principal objetivo deste estudo é investigar os efeitos da privação parcial do sono (PSD) na conectividade cerebral em estado de repouso, contágio emocional, empatia e regulação emocional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
None/Not Applicable
-
Stockholm, None/Not Applicable, Suécia, SE-17177
- Karolinska Institutet, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-30 anos de idade, inclusive OU 65-75 anos de idade, inclusive
- Capaz de entender sueco falado e escrito (para entender as instruções)
- Visão normal ou corrigida ao normal sem uso de óculos
- Não é daltônico
- Destro
- Livre de objetos ferromagnéticos no corpo
- Sem história de qualquer doença neurológica ou psiquiátrica, incluindo abuso de drogas
Sem história de diabetes nem hipertensão
- Sem depressão de acordo com as classificações usando a escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
- Sem insônia de acordo com as classificações usando o Insomnia Severity Index (ISI) e o Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ)
- Sem uso de drogas psicotrópicas
- Não estudar ou trabalhar em medicina, psicologia ou ciência comportamental
- Não sofre de alergia sazonal grave
- Sem uso de cortisona, anti-histamínicos ou qualquer outra droga imunomoduladora
- Ingestão habitual de não mais de 4 xícaras de café por dia ou o equivalente em termos de cafeína
- Sem uso diário de nicotina
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Privação de sono
Privação parcial do sono permitindo 3 horas de sono à noite
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Os participantes dormem em casa enquanto são monitorados com polissonografia ambulatorial.
Para a condição de sono completo, eles são instruídos a ir para a cama e levantar nos horários habituais que normalmente fariam isso.
Para a condição de privação do sono, eles são orientados a ir para a cama 3 horas antes do horário em que normalmente se levantariam e, a seguir, levantar-se nesse horário.
Outros nomes:
|
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Experimental: Sono completo
Durma sem restrições
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Os participantes dormem em casa enquanto são monitorados com polissonografia ambulatorial.
Para a condição de sono completo, eles são instruídos a ir para a cama e levantar nos horários habituais que normalmente fariam isso.
Para a condição de privação do sono, eles são orientados a ir para a cama 3 horas antes do horário em que normalmente se levantariam e, a seguir, levantar-se nesse horário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta dependente do nível de oxigênio no sangue na amígdala a rostos raivosos (escore t/z do mapeamento paramétrico estatístico)
Prazo: Mudança entre a 1ª e a 2ª sessão de ressonância magnética (aprox. 1 mês depois)
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Esse registro é feito para pré-especificar hipóteses em um projeto de ciência básica.
Para obter uma lista completa de resultados e hipóteses, consulte a descrição do estudo (acima).
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Mudança entre a 1ª e a 2ª sessão de ressonância magnética (aprox. 1 mês depois)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Torbjörn Åkerstedt, PhD, Stockholm University
- Investigador principal: Mats Lekander, PhD, Stockholm University, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Håkan Fischer, PhD, Stockholm University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sleepy Brain Study Wave 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados serão compartilhados por meio do openfmri.org
Repositório de dados.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Privação de sono
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Haseki Training and Research HospitalAinda não está recrutandoRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)