Sztokholmskie badanie sennego mózgu: wpływ braku snu na procesy poznawcze i emocjonalne u młodych i starszych
13 maja 2016 zaktualizowane przez: Mats Lekander
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu częściowej deprywacji snu (PSD) na łączność mózgu w stanie spoczynku, zarażanie emocjonalne, empatię i regulację emocjonalną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None/Not Applicable
-
Stockholm, None/Not Applicable, Szwecja, SE-17177
- Karolinska Institutet, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-30 lat włącznie LUB 65-75 lat włącznie
- Rozumie szwedzki w mowie i piśmie (w celu zrozumienia instrukcji)
- Normalne lub skorygowane do normalnego widzenie bez okularów
- Nie daltonista
- Praworęczny
- Wolny od obiektów ferromagnetycznych w ciele
- Brak historii chorób neurologicznych lub psychiatrycznych, w tym nadużywania narkotyków
Bez historii cukrzycy ani nadciśnienia
- Brak depresji według ocen za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD)
- Brak bezsenności według ocen za pomocą Insomnia Severity Index (ISI) i Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ)
- Zakaz używania środków psychotropowych
- Nie studiuje ani nie pracuje w medycynie, psychologii ani naukach behawioralnych
- Nie cierpi na ciężką sezonową alergię
- Zakaz stosowania kortyzonu, leków przeciwhistaminowych ani żadnych innych leków immunomodulujących
- Nawykowe spożycie nie więcej niż 4 filiżanki kawy dziennie lub ekwiwalent pod względem kofeiny
- Brak codziennego używania nikotyny
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brak snu
Częściowa deprywacja snu umożliwiająca 3 godziny snu w nocy
|
Uczestnicy śpią w domu podczas monitorowania ambulatoryjnej polisomnografii.
W przypadku pełnego snu zaleca się im, aby kładli się do łóżka i wstawali o zwykłych porach, w których normalnie by to robili.
W przypadku braku snu poinstruowano ich, aby kładli się spać 3 godziny przed czasem, w którym zwykle wstają, a następnie wstawali o tej porze.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pełny sen
Śpij bez ograniczeń
|
Uczestnicy śpią w domu podczas monitorowania ambulatoryjnej polisomnografii.
W przypadku pełnego snu zaleca się im, aby kładli się do łóżka i wstawali o zwykłych porach, w których normalnie by to robili.
W przypadku braku snu poinstruowano ich, aby kładli się spać 3 godziny przed czasem, w którym zwykle wstają, a następnie wstawali o tej porze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależna od poziomu tlenu we krwi reakcja ciała migdałowatego na wściekłe twarze (wynik t/z ze statystycznego mapowania parametrycznego)
Ramy czasowe: Zmiana między pierwszą a drugą sesją rezonansu magnetycznego (ok. 1 miesiąc później)
|
Ta rejestracja jest dokonywana w celu wstępnego określenia hipotez w projekcie nauk podstawowych.
Pełna lista wyników i hipotez znajduje się w opisie badania (powyżej).
|
Zmiana między pierwszą a drugą sesją rezonansu magnetycznego (ok. 1 miesiąc później)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Torbjörn Åkerstedt, PhD, Stockholm University
- Główny śledczy: Mats Lekander, PhD, Stockholm University, Karolinska Institutet
- Główny śledczy: Håkan Fischer, PhD, Stockholm University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sleepy Brain Study Wave 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione za pośrednictwem openfmri.org
Repozytorium danych.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .