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阴道填塞会影响阴道重建手术后的患者预后吗？

2014年10月15日更新者：TriHealth Inc.

阴道填塞会影响阴道重建手术后的患者预后吗？随机对照试验

在阴道重建手术后常规使用阴道填塞。尽管支持这种做法的数据很少，但声称的好处包括减少盆腔积液或失血。患者经常抱怨与包装或其移除相关的不适。

这项随机对照试验旨在记录接受阴道修复术和未进行填塞治疗的女性对疼痛主观印象的差异。研究人员还旨在评估有和没有填塞的患者术后液体收集的差异。

研究概览

地位

完全的

条件

盆腔重建手术后的阴道填塞

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国
    - TriHealth Good Samaritan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

任何计划接受阴道子宫切除术和阴道重建手术的 18-85 岁女性盆腔器官脱垂，有或没有尿道下吊带。必须能够说和读英语并能够理解知情同意书。

排除标准：

正在进行腹部脱垂修复或不涉及子宫切除术的修复、使用网片、闭塞手术、同时移除网片套件、进行阴道松弛切口、存在阴道、子宫、宫颈或卵巢恶性肿瘤、患有凝血障碍、服用抗凝药、需要肝素手术前，术中失血量大于 500 cc，或使用区域麻醉进行手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
其他：阴道填塞阴道填充物将按照阴道重建手术后的典型放置方式放置。	程序：阴道填塞
实验性的：无阴道填塞阴道重建手术后不使用阴道填塞。	程序：无阴道填塞

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
痛苦与满足大体时间：从术后第一天到术后 6 周	疼痛和满意度的综合，由视觉模拟量表（有效测量）评估疼痛以及视觉模拟量表对放置或不放置阴道填充物的满意度进行评估。	从术后第一天到术后 6 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
盆腔积液测量大体时间：术后第一天早上。	盆腔积液的尺寸将通过经阴道超声测量。长度、高度和宽度将以厘米为单位测量 *由于担心患者在超声期间会感到不适，这部分研究已经停止。	术后第一天早上。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

TriHealth Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月26日

首次发布 (估计)

2013年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月15日

最后验证

2014年10月1日

阴道填塞会影响阴道重建手术后的患者预后吗？