Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako emättimen pakkaus potilaan tuloksiin emättimen korjaavan leikkauksen jälkeen?

keskiviikko 15. lokakuuta 2014 päivittänyt: TriHealth Inc.

Vaikuttaako emättimen pakkaus potilaan tuloksiin emättimen korjaavan leikkauksen jälkeen? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Emättimen pakkausta käytetään rutiininomaisesti emättimen korjaavan leikkauksen jälkeen. Huolimatta siitä, että käytäntöä tukevia tietoja on vähän, väitettyihin hyötyihin kuuluu lantion nesteen kertymisen tai verenhukan väheneminen. Potilaat valittavat usein pakkaamiseen tai sen poistamiseen liittyvää epämukavuutta.

Tällä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella pyritään dokumentoimaan erot subjektiivisissa vaikutelmissa kivusta naisilla, joille tehdään emättimen korjaustoimenpiteitä, joita hoidetaan pakkaamalla tai ilman. Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan eroja leikkauksen jälkeisessä nesteenkeruussa pakkaamattomilla ja pakkaamattomilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • TriHealth Good Samaritan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18–85-vuotiaat naiset, jotka suunnittelevat emättimen kohdunpoistoa ja emättimen korjaavaa leikkausta lantion elimen esiinluiskahduksen vuoksi, suburetraalisella hihnalla tai ilman. On kyettävä puhumaan ja lukemaan englantia ja ymmärtämään tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vatsan esiinluiskahduksen korjaus tai korjaukset, joihin ei liity kohdunpoistoa, verkon käyttö, poistavat toimenpiteet, samanaikainen mesh-sarjan poisto, emättimen rentouttava viilto, emättimen, kohdun, kohdunkaulan tai munasarjan pahanlaatuinen kasvain, hyytymishäiriö, antikoagulaatio, hepariinin tarve ennen leikkausta, yli 500 cm3:n intraoperatiivinen verenhukka tai aluepuudutuksen käyttö leikkauksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Emättimen pakkaus
Emättimen pakkaus asetetaan tavalliseen tapaan emättimen korjaavan leikkauksen jälkeen.
Menettely: Emättimen pakkaus
Kokeellinen: Ei emättimen pakkausta
Emättimen tiivistettä ei käytetä emättimen korjaavan leikkauksen jälkeen.
Menettely: Ei emättimen pakkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
Yhdistelmä kivusta ja tyytyväisyydestä, joka on määritetty visuaalisella analogisella asteikolla (validoitu mitta), sekä visuaalisen analogisen asteikon tyytyväisyysarviointi joko siitä, onko emättimen tiiviste asetettu tai ei.
Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä 6 viikkoon leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantion nesteen keruun mittaus
Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamulla.

Lantion nesteen mitat mitataan transvaginaalisella ultraäänellä. Pituus, korkeus ja leveys mitataan senttimetreinä

*Tämä osa tutkimuksesta on keskeytetty, koska on huolissaan potilaan epämukavuudesta ultraäänen aikana.
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamulla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TriHealth Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12132-12-089

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen pakkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa