用于玻璃体黄斑粘连的玻璃体内气体 (RELEASE)

有症状的玻璃体黄斑粘连 (sVMA)，也称为玻璃体黄斑牵引 (VMT)，被认为是由于异常或不完全性玻璃体后脱离 (PVD) 引起的。1 VMT 的典型症状包括阅读视力下降和变形。 超高分辨率光谱域光学相干断层扫描 (SD-OCT) 极大地增强了我们对玻璃体黄斑界面疾病的理解，范围包括粘着斑、黄斑囊肿、黄斑裂孔、全层黄斑裂孔、板层孔和视网膜前膜.2 一般来说，睫状体平坦部玻璃体切除术 (PPV) 手术是许多此类疾病的首选治疗方法，而且成功率很高。 3 然而，手术干预并非没有风险，包括感染、视网膜脱离、白内障进展的可能性以及黄斑裂孔患者术后俯卧位带来的不适。 4 尽管玻璃体切除术的成功率很高，但手术的风险促使研究人员寻找 VMT 的非手术治疗方法，例如药物玻璃体溶解术。 Ocriplasmin（JetreaTM，ThromboGenics，Inc. Iselin，NJ）最近于 2012 年 10 月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，作为一种非手术药物，用于治疗有症状的 VMA。5 来自两个阶段的汇总数据ocriplasmin 的 III 期临床试验 (MIVI-TRUST)5 表明，大约 26% 的眼睛接受单次玻璃体内注射 ocriplasmin (125 ug) 治疗，而接受单独载体（安慰剂）治疗的眼睛中有 10% 导致 OCT 上的 VMA 消退在第 28 天。 ocriplasmin 的潜在副作用包括短暂性漂浮物、小带不稳定和短暂性视力丧失。 6 虽然与安慰剂相比，该研究的主要结果取得了统计学上显着的结果，但与手术干预相比，结果不够稳健，而且相关的药物成本很高，这导致视网膜专家质疑这种药物的临床效用。

以前的小型案例系列已经证明，单独的玻璃体内气泡注射（即 气动玻璃体溶解术）可能会通过 PVD.7-9 的诱导导致黄斑裂孔闭合 其他小病例系列表明，在近 100% 的病例中，仅玻璃体内气泡可能会在非增殖性糖尿病视网膜病变 10 和糖尿病性黄斑水肿 11 患者中诱发 PVD。 一项小型病例系列表明，玻璃体内气泡与抗血管内皮生长因子药物联合使用可使 4/4 (100%) 眼湿性黄斑变性患者的 VMA 消退。 12 然而，关于单独使用玻璃体内气体具体治疗孤立性 VMT 的文献很少。 最近，Rodriques 等人 13 证明，单次玻璃体内注射全氟丙烷 (C3F8) 气体可能会导致 5/7 (70%) 眼孤立性 VMT 眼和 3/6 (50%) 眼糖尿病性黄斑水肿眼的 VMT 消退。 尽管这项初步研究证明了疗效，但由于患者人群的异质性，该手术的总体成功率以及视力益处有限。 气动玻璃体溶解术可能提供一种潜在的安全、低成本和有效的程序，可能成为有症状的玻璃体黄斑粘连患者的替代治疗方法。

本研究的目的是评估单次玻璃体内注射六氟化磺酸 (SF6) 气体对有症状的玻璃体黄斑粘连但不伴有黄斑裂孔的患者的疗效和安全性。 本研究与 Rodriques 等人 10 的研究之间的主要区别在于使用了作用时间较短的气泡（SF6 与 C3F8）以及仅使用 VMA 的同质患者群体。