Интравитреальный газ для витреомакулярной адгезии (RELEASE)

Считается, что симптоматическая витреомакулярная адгезия (sVMA), также известная как витреомакулярная тракция (VMT), возникает из-за аномальной или неполной задней отслойки стекловидного тела (PVD).1 Типичные симптомы VMT включают ухудшение зрения при чтении и метаморфопсию. Спектральная когерентная томография со сверхвысоким разрешением (SD-OCT) значительно расширила наше понимание спектра нарушений витреомакулярного интерфейса, начиная от фокальных спаек, макулярных кист, приближающихся макулярных отверстий, полнослойных макулярных отверстий, ламеллярных отверстий и эпиретинальных нарушений. мембрана.2 Как правило, хирургическая витрэктомия pars plana (PPV) является предпочтительным методом лечения многих из этих состояний с высокими показателями успеха.3 Тем не менее, хирургическое вмешательство сопряжено с риском и включает возможность инфекции, отслойки сетчатки, прогрессирования катаракты и дискомфорта пациента от послеоперационного положения лежа на животе в случае макулярного отверстия.4 Несмотря на высокий уровень успеха витрэктомии, риски операции побудили исследователей искать нехирургические методы лечения ВМТ, такие как фармакологический витреолизис. Окриплазмин (JetreaTM, ThromboGenics, Inc. Iselin, NJ) был недавно одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре 2012 г. в качестве нехирургического фармакологического средства для лечения симптоматической ВМА.5 Объединены данные двух фаз Клинические испытания окриплазмина III (MIVI-TRUST)5 показали, что приблизительно 26% глаз, получавших однократную интравитреальную инъекцию окриплазмина (125 мкг), по сравнению с 10% глаз, получавших только носитель (плацебо), приводили к исчезновению ВМА на ОКТ. в 28 дней. Потенциальные побочные эффекты окриплазмина включают преходящие плавающие помутнения, нестабильность связочного аппарата и преходящую потерю зрения.6 Хотя первичный результат исследования показал статистически значимый результат по сравнению с плацебо, менее надежные результаты по сравнению с хирургическим вмешательством и связанная с этим высокая стоимость лекарства заставили специалистов по сетчатке усомниться в клинической полезности этого лекарства.

Предыдущие серии небольших случаев продемонстрировали, что одна только инъекция пузырька газа в стекловидное тело (т. пневматический витреолизис) может привести к закрытию макулярного отверстия за счет индукции ЗОСТ.7-9 Дополнительные серии небольших случаев показали, что интравитреальный газовый пузырь сам по себе может индуцировать ЗОСТ у пациентов с непролиферативной диабетической ретинопатией10 и диабетическим макулярным отеком11 почти в 100% случаев. Одна небольшая серия случаев показала, что интравитреальный газовый пузырек в сочетании с антиваскулярным агентом фактора роста эндотелия может вызвать разрешение ВМА у пациентов с влажной дегенерацией желтого пятна в 4/4 (100%) глаз.12 Тем не менее, литература по специфическому лечению изолированных ЗМТ только интравитреальным газом очень скудна. Недавно Rodriques и соавт.13 продемонстрировали, что однократная интравитреальная инъекция перфторпропана (C3F8) может вызвать разрешение ЗМТ в 5/7 (70%) глазах с изолированной ЗМТ и в 3/6 (50%) глазах с диабетическим макулярным отеком. Хотя это первоначальное исследование продемонстрировало эффективность, общий показатель успешности процедуры, а также улучшение остроты зрения были ограничены из-за неоднородной популяции пациентов. Пневматический витреолиз может предложить потенциально безопасную, недорогую и эффективную процедуру, которая может представлять собой альтернативу лечению у пациентов с симптоматической витреомакулярной адгезией.

Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности однократной интравитреальной инъекции газа гексафторида сульфа (SF6) у пациентов с симптоматической витреомакулярной адгезией без сопутствующего макулярного отверстия. Ключевые различия между настоящим исследованием и исследованием Rodriques et al.10 заключаются в использовании газового пузыря более короткого действия (SF6 по сравнению с C3F8) и включении однородной популяции пациентов только с VMA.