Gás Intravítreo para Adesão Vitreomacular (RELEASE)

Acredita-se que a adesão vitreomacular sintomática (sVMA), também conhecida como tração vitreomacular (VMT), ocorra devido a um descolamento anômalo ou incompleto do vítreo posterior (PVD).1 Os sintomas típicos de VMT incluem diminuição da visão de leitura e metamorfopsia. A tomografia de coerência óptica de domínio espectral de resolução ultra-alta (SD-OCT) melhorou muito nossa compreensão do espectro dos distúrbios da interface vitreomacular, variando de aderências focais, cistos maculares, buracos maculares iminentes, buracos maculares de espessura total, buracos lamelares e epirretiniana membrana.2 Geralmente, a cirurgia de vitrectomia pars plana (PPV) é o tratamento preferido para muitas dessas condições com altas taxas de sucesso.3 No entanto, a intervenção cirúrgica não é isenta de riscos e inclui o potencial de infecção, descolamento da retina, progressão da catarata e desconforto do paciente devido à posição prona pós-operatória em casos de buraco macular.4 Apesar da alta taxa de sucesso com a vitrectomia, os riscos da cirurgia levaram os pesquisadores a buscar tratamentos não cirúrgicos para VMT, como a vitreólise farmacológica. A ocriplasmina (JetreaTM, ThromboGenics, Inc. Iselin, NJ) foi recentemente aprovada pela Food & Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos em outubro de 2012 como um agente farmacológico não cirúrgico para o tratamento de VMA sintomático.5 Dados agrupados de duas fases III ensaios clínicos de ocriplasmina (MIVI-TRUST)5 demonstraram que aproximadamente 26% dos olhos tratados com uma única injeção intravítrea de ocriplasmina (125 ug) em comparação com 10% dos olhos tratados apenas com veículo (placebo) resultaram em resolução de VMA na OCT aos 28 dias. Os efeitos colaterais potenciais da ocriplasmina incluem moscas volantes transitórias, instabilidade zonular e perda transitória da visão.6 Embora o resultado primário do estudo tenha alcançado um resultado estatisticamente significativo em comparação com o placebo, os resultados pouco robustos em comparação com a intervenção cirúrgica com o alto custo associado do medicamento levaram os especialistas em retina a questionar a utilidade clínica desse medicamento.

Pequenas séries de casos anteriores demonstraram que uma injeção intravítrea de bolhas de gás sozinha (ou seja, vitreólise pneumática) pode levar ao fechamento do buraco macular através da indução de um PVD.7-9 Pequenas séries de casos adicionais mostraram que uma bolha de gás intravítrea sozinha pode induzir uma DVP em pacientes com retinopatia diabética não proliferativa10 e edema macular diabético11 em quase 100% dos casos. Uma pequena série de casos mostrou que uma bolha de gás intravítrea em combinação com um agente anti-fator de crescimento endotelial vascular pode causar resolução de VMA em pacientes com degeneração macular úmida em 4/4 (100%) dos olhos.12 No entanto, há uma escassez de literatura sobre o tratamento específico do VMT isolado apenas com gás intravítreo. Recentemente, Rodriques et al13 demonstraram que uma única injeção intravítrea de gás perfluoropropano (C3F8) pode causar resolução do VMT em 5/7 (70%) olhos com VMT isolado e em 3/6 (50%) olhos com edema macular diabético. Embora este estudo inicial tenha demonstrado eficácia, a taxa geral de sucesso do procedimento, bem como o benefício da acuidade visual, foi limitado devido à população heterogênea de pacientes. A vitreólise pneumática pode oferecer um procedimento potencialmente seguro, de baixo custo e eficaz que pode representar uma alternativa ao tratamento em pacientes com adesão vitreomacular sintomática.

O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia e segurança da administração de uma única injeção intravítrea de gás sulfa hexafluoreto (SF6) para pacientes com adesão vitreomacular sintomática sem buraco macular concomitante. As principais diferenças entre o presente estudo e o de Rodriques et al.10 são o uso de uma bolha de gás de ação mais curta (SF6 vs C3F8) e a inclusão de uma população homogênea de pacientes apenas com VMA.