Intravitreaal gas voor vitreomaculaire adhesie (RELEASE)

Symptomatische vitreomaculaire adhesie (sVMA), ook bekend als vitreomaculaire tractie (VMT), wordt vermoedelijk veroorzaakt door een afwijkende of onvolledige achterste glasvochtloslating (PVD).1 Typische symptomen van VMT zijn onder meer verminderd gezichtsvermogen en metamorfopsie. Ultra-hoge resolutie spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) heeft ons begrip van het spectrum van de vitreomaculaire grensvlakaandoeningen aanzienlijk verbeterd, variërend van focale adhesies, maculaire cysten, dreigende maculaire gaten, maculaire gaten van volledige dikte, lamellaire gaten en epiretinale membraan.2 Over het algemeen is pars plana vitrectomie (PPV) chirurgie de voorkeursbehandeling voor veel van deze aandoeningen met hoge slagingspercentages.3 Chirurgische ingrepen zijn echter niet zonder risico's en omvatten de mogelijkheid van infectie, netvliesloslating, cataractprogressie en ongemak voor de patiënt door postoperatieve buikligging in gevallen van maculair gaatje.4 Ondanks het hoge slagingspercentage bij vitrectomie, hebben de risico's van chirurgie ertoe geleid dat onderzoekers op zoek zijn gegaan naar niet-chirurgische behandelingen van VMT, zoals farmacologische vitreolyse. Ocriplasmine (JetreaTM, ThromboGenics, Inc. Iselin, NJ) werd onlangs goedgekeurd door de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) in oktober 2012 als een niet-chirurgisch, farmacologisch middel voor de behandeling van symptomatische VMA.5 Gepoolde gegevens van tweefasen III klinische onderzoeken met ocriplasmine (MIVI-TRUST)5 toonden aan dat ongeveer 26% van de ogen behandeld met een enkele intravitreale injectie van ocriplasmine (125 µg) in vergelijking met 10% van de ogen behandeld met alleen vehiculum (placebo) resulteerde in het verdwijnen van VMA op OCT op 28 dagen. Mogelijke bijwerkingen van ocriplasmine zijn onder meer voorbijgaande drijvers, zonulaire instabiliteit en voorbijgaand verlies van gezichtsvermogen.6 Hoewel de primaire uitkomst van de studie een statistisch significant resultaat opleverde in vergelijking met placebo, hebben de minder dan robuuste resultaten in vergelijking met chirurgische interventie met de bijbehorende hoge kosten van de medicatie ertoe geleid dat netvliesspecialisten het klinische nut van deze medicatie in twijfel trekken.

Eerdere kleine casusreeksen hebben aangetoond dat alleen een intravitreale gasbelinjectie (d.w.z. pneumatische vitreolyse) kan leiden tot sluiting van het maculair gaatje door de inductie van een PVD.7-9 Aanvullende series van kleine gevallen hebben aangetoond dat alleen een intravitreale gasbel een PVD kan veroorzaken bij patiënten met niet-proliferatieve diabetische retinopathie10 en diabetisch macula-oedeem11 in bijna 100% van de gevallen. Een kleine casusreeks toonde aan dat een intravitreale gasbel in combinatie met een antivasculair endotheliaal groeifactormiddel de verdwijning van VMA kan veroorzaken bij patiënten met natte maculaire degeneratie in 4/4 (100%) van de ogen.12 Er is echter een gebrek aan literatuur over de specifieke behandeling van geïsoleerde VMT met alleen intravitreaal gas. Onlangs hebben Rodriques et al. aangetoond dat een enkele intravitreale injectie van perfluorpropaan (C3F8) gasinjectie VMT-resolutie kan veroorzaken in 5/7 (70%) ogen met geïsoleerde VMT en in 3/6 (50%) ogen met diabetisch macula-oedeem. Hoewel deze eerste studie de werkzaamheid aantoonde, was het algehele slagingspercentage van de procedure evenals het voordeel voor de gezichtsscherpte beperkt vanwege de heterogene patiëntenpopulatie. Pneumatische vitreolyse kan een mogelijk veilige, goedkope en effectieve procedure bieden die een alternatief kan vormen voor de behandeling van patiënten met symptomatische vitreomaculaire adhesie.

Het doel van de huidige studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van de toediening van een enkele intravitreale injectie van sulfahexafluoride (SF6)-gas voor patiënten met symptomatische vitreomaculaire adhesie zonder gelijktijdig maculair gaatje. De belangrijkste verschillen tussen de huidige studie en die van Rodriques et al.10 zijn het gebruik van een korter werkende gasbel (SF6 versus C3F8) en de opname van een homogene patiëntenpopulatie met alleen VMA.