Intravitreal gas til vitreomakulær adhæsion (RELEASE)

Symptomatisk vitreomakulær adhæsion (sVMA), også kendt som Vitreomacular traction (VMT) menes at opstå på grund af en uregelmæssig eller ufuldstændig posterior glaslegemeløsning (PVD).1 Typiske symptomer på VMT omfatter nedsat læsesyn og metamorfopsi. Ultra-høj opløsning spektral-domæne optisk kohærens tomografi (SD-OCT) har i høj grad forbedret vores forståelse af spektret af de vitreomakulære grænsefladelidelser lige fra fokale adhæsioner, makulære cyster, forestående makulære huller, fuld tykkelse makulære huller, lamellære huller og epiretinale. membran.2 Generelt er pars plana vitrektomi (PPV) kirurgi den foretrukne behandling for mange af disse tilstande med høj succesrate.3 Kirurgisk indgreb er dog ikke uden risiko og omfatter potentialet for infektion, nethindeløsning, fremgang af grå stær og patientens ubehag fra postoperativt liggende position i tilfælde af makulært hul.4 På trods af den høje succesrate med vitrektomi har risiciene ved kirurgi fået forskere til at søge efter ikke-kirurgiske behandlinger af VMT såsom farmakologisk vitreolyse. Ocriplasmin (JetreaTM, ThromboGenics, Inc. Iselin, NJ) blev for nylig godkendt af United States Food & Drug Administration (FDA) i oktober 2012 som et ikke-kirurgisk, farmakologisk middel til behandling af symptomatisk VMA.5 Poolede data fra tofaset III kliniske forsøg med ocriplasmin (MIVI-TRUST)5 viste, at ca. 26 % af øjnene behandlet med en enkelt intravitreal injektion af ocriplasmin (125 ug) sammenlignet med 10 % af øjnene behandlet med vehikel alene (placebo) resulterede i opløsning af VMA på OCT ved 28 dage. Potentielle bivirkninger af ocriplasmin omfatter forbigående flydere, zonulær ustabilitet og forbigående synstab.6 Selvom det primære resultat af undersøgelsen opnåede et statistisk signifikant resultat sammenlignet med placebo, har de mindre robuste resultater sammenlignet med kirurgisk indgreb med de tilhørende høje omkostninger ved medicinen fået retinaspecialister til at stille spørgsmålstegn ved den kliniske nytte af denne medicin.

Tidligere små case-serier har vist, at en intravitreal gasbobleinjektion alene (dvs. pneumatisk vitreolyse) kan føre til lukning af makulært hul gennem induktion af en PVD.7-9 Yderligere små tilfældeserier har vist, at en intravitreal gasboble alene kan inducere en PVD hos patienter med ikke-proliferativ diabetisk retinopati10 og diabetisk makulaødem11 i næsten 100 % af tilfældene. En lille case-serie viste, at en intravitreal gasboble i kombination med et anti-vaskulært endotelvækstfaktormiddel kan forårsage opløsning af VMA hos patienter med våd makuladegeneration i 4/4 (100%) af øjnene.12 Der er dog en mangel på litteratur om den specifikke behandling af isoleret VMT med intravitreal gas alene. For nylig påviste Rodriques et al13, at en enkelt intravitreal injektion af perfluorpropan (C3F8) gasinjektion kan forårsage VMT-opløsning i 5/7 (70%) øjne med isoleret VMT og i 3/6 (50%) øjne med diabetisk makulaødem. Selvom denne indledende undersøgelse viste effektivitet, var den samlede succesrate af proceduren såvel som fordelen ved synsstyrken begrænset på grund af den heterogene patientpopulation. Pneumatisk vitreolyse kan tilbyde en potentiel sikker, billig og effektiv procedure, der kan udgøre et alternativ til behandling hos patienter med symptomatisk vitreomakulær adhæsion.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved administration af en enkelt intravitreal injektion af sulfahexafluorid (SF6) gas til patienter med symptomatisk vitreomakulær adhæsion uden samtidig makulært hul. Nøgleforskelle mellem denne undersøgelse og den af ​​Rodriques et al.10 er brugen af ​​en kortere virkende gasboble (SF6 vs C3F8) og inklusion af en homogen patientpopulation med VMA alene.