Gaz doszklistkowy do adhezji szklistkowo-plamkowej (RELEASE)

Uważa się, że objawowa adhezja szklistkowo-plamkowa (sVMA), znana również jako trakcja szklistkowo-plamkowa (VMT), występuje z powodu nieprawidłowego lub niecałkowitego tylnego odwarstwienia ciała szklistego (PVD).1 Typowe objawy VMT obejmują pogorszenie widzenia przy czytaniu i metamorfopsję. Optyczna tomografia koherentna w domenie widmowej o ultra wysokiej rozdzielczości (SD-OCT) znacznie poprawiła nasze zrozumienie spektrum zaburzeń interfejsu szklistkowo-plamkowego, począwszy od zrostów ogniskowych, torbieli plamki żółtej, zbliżających się otworów plamki żółtej, otworów plamki pełnej grubości, otworów blaszkowatych i epiretinal. membrana.2 Ogólnie rzecz biorąc, operacja witrektomii przez pars plana (PPV) jest preferowanym sposobem leczenia wielu z tych schorzeń i charakteryzuje się wysokim odsetkiem powodzenia.3 Jednak interwencja chirurgiczna nie jest pozbawiona ryzyka i obejmuje możliwość infekcji, odwarstwienia siatkówki, progresji zaćmy i dyskomfortu pacjenta wynikającego z pooperacyjnego ułożenia na brzuchu w przypadku otworu w plamce żółtej.4 Pomimo wysokiego wskaźnika powodzenia witrektomii, ryzyko związane z operacją skłoniło naukowców do poszukiwania niechirurgicznych metod leczenia VMT, takich jak witreoliza farmakologiczna. Ocriplasmin (JetreaTM, ThromboGenics, Inc. Iselin, NJ) została niedawno zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w październiku 2012 roku jako niechirurgiczny środek farmakologiczny do leczenia objawowego VMA. III badania kliniczne okryplazminy (MIVI-TRUST)5 wykazały, że około 26% oczu leczonych pojedynczym wstrzyknięciem doszklistkowym okryplazminy (125 ug) w porównaniu z 10% oczu leczonych samym nośnikiem (placebo) spowodowało ustąpienie VMA w OCT w 28 dniu. Potencjalne skutki uboczne okryplazminy obejmują przejściowe męty, niestabilność strefową i przejściową utratę wzroku.6 Chociaż główny wynik badania osiągnął statystycznie istotny wynik w porównaniu z placebo, mniej niż solidne wyniki w porównaniu z interwencją chirurgiczną i związanym z tym wysokim kosztem leku skłoniły specjalistów zajmujących się siatkówką do zakwestionowania klinicznej użyteczności tego leku.

Poprzednie serie małych przypadków wykazały, że samo wstrzyknięcie pęcherzyków gazu do ciała szklistego (tj. witreoliza pneumatyczna) może prowadzić do zamknięcia otworu w plamce poprzez indukcję PVD.7-9 Dodatkowe serie małych przypadków wykazały, że sam pęcherzyk gazu w ciele szklistym może indukować PVD u pacjentów z nieproliferacyjną retinopatią cukrzycową10 i cukrzycowym obrzękiem plamki11 w prawie 100% przypadków. Jedna mała seria przypadków wykazała, że ​​doszklistkowe pęcherzyki gazu w połączeniu z czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyń mogą powodować ustąpienie VMA u pacjentów z wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej w 4/4 (100%) oczu.12 Istnieje jednak niewiele piśmiennictwa na temat specyficznego leczenia izolowanego VMT samym gazem doszklistkowym. Niedawno Rodriques i wsp.13 wykazali, że pojedyncze wstrzyknięcie do ciała szklistego perfluoropropanu (C3F8) może spowodować ustąpienie VMT w 5/7 (70%) oczu z izolowanym VMT oraz w 3/6 (50%) oczu z cukrzycowym obrzękiem plamki. Chociaż to wstępne badanie wykazało skuteczność, ogólny wskaźnik powodzenia zabiegu, jak również korzyści w zakresie ostrości wzroku były ograniczone ze względu na niejednorodną populację pacjentów. Witreoliza pneumatyczna może stanowić potencjalnie bezpieczną, tanią i skuteczną procedurę, która może stanowić alternatywę dla leczenia pacjentów z objawowym zrostem szklistkowo-plamkowym.

Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa pojedynczego wstrzyknięcia do ciała szklistego sześciofluorku siarki (SF6) gazowego pacjentom z objawowym zrostem szklistkowo-plamkowym bez współistniejącego otworu w plamce. Kluczowe różnice między obecnym badaniem a badaniem Rodriquesa i wsp. 10 polegają na zastosowaniu krócej działającej bańki gazowej (SF6 w porównaniu z C3F8) oraz włączeniu jednorodnej populacji pacjentów z samą VMA.