Intravitreal gass for vitreomakulær adhesjon (RELEASE)

Symptomatisk vitreomakulær adhesjon (sVMA), også kjent som Vitreomacular traction (VMT) antas å oppstå på grunn av en uregelmessig eller ufullstendig posterior vitreous detachment (PVD).1 Typiske symptomer på VMT inkluderer nedsatt lesesyn og metamorfopsi. Ultra-høyoppløsning spektral-domene optisk koherens tomografi (SD-OCT) har i stor grad forbedret vår forståelse av spekteret av vitreomakulære grensesnittforstyrrelser som strekker seg fra fokale adhesjoner, makulære cyster, forestående makulære hull, full tykkelse makulære hull, lamellære hull og epiretinal membran.2 Generelt er pars plana vitrektomi (PPV) kirurgi den foretrukne behandlingen for mange av disse tilstandene med høy suksessrate.3 Kirurgisk intervensjon er imidlertid ikke uten risiko og inkluderer potensialet for infeksjon, netthinneløsning, kataraktprogresjon og pasientubehag fra postoperative liggende posisjoner i tilfeller av makulært hull.4 Til tross for den høye suksessraten med vitrektomi, har risikoen ved kirurgi ført til at forskere har søkt etter ikke-kirurgiske behandlinger av VMT som farmakologisk vitreolyse. Ocriplasmin (JetreaTM, ThromboGenics, Inc. Iselin, NJ) ble nylig godkjent av United States Food & Drug Administration (FDA) i oktober 2012 som et ikke-kirurgisk, farmakologisk middel for behandling av symptomatisk VMA.5 Samlet data fra tofaser III kliniske studier av ocriplasmin (MIVI-TRUST)5 viste at omtrent 26 % av øynene behandlet med en enkelt intravitreal injeksjon av ocriplasmin (125 ug) sammenlignet med 10 % av øynene behandlet med bærer alene (placebo) resulterte i oppløsning av VMA på OCT ved 28 dager. Potensielle bivirkninger av ocriplasmin inkluderer forbigående flytere, sonulær ustabilitet og forbigående synstap.6 Selv om det primære resultatet av studien oppnådde et statistisk signifikant resultat sammenlignet med placebo, har de mindre robuste resultatene sammenlignet med kirurgisk inngrep med tilhørende høye kostnader for medisinen ført til at retinaspesialister har stilt spørsmål ved den kliniske nytten av denne medisinen.

Tidligere små case-serier har vist at en intravitreal gassbobleinjeksjon alene (dvs. pneumatisk vitreolyse) kan føre til lukking av makulært hull gjennom induksjon av en PVD.7-9 Ytterligere serier av små tilfeller har vist at en intravitreal gassboble alene kan indusere en PVD hos pasienter med ikke-proliferativ diabetisk retinopati10 og diabetisk makulaødem11 i nesten 100 % av tilfellene. En liten saksserie viste at en intravitreal gassboble i kombinasjon med et anti-vaskulært endotelial vekstfaktormiddel kan forårsake oppløsning av VMA hos pasienter med våt makuladegenerasjon i 4/4 (100 %) av øynene.12 Imidlertid er det lite litteratur om spesifikk behandling av isolert VMT med intravitreal gass alene. Nylig demonstrerte Rodriques et al13 at en enkelt intravitreal injeksjon av perfluorpropan (C3F8) gassinjeksjon kan forårsake VMT-oppløsning i 5/7 (70%) øyne med isolert VMT og i 3/6 (50%) øyne med diabetisk makulaødem. Selv om denne innledende studien viste effekt, var den totale suksessraten for prosedyren så vel som synsstyrkefordelen begrenset på grunn av den heterogene pasientpopulasjonen. Pneumatisk vitreolyse kan tilby en potensiell trygg, lav kostnad og effektiv prosedyre som kan utgjøre et alternativ til behandling hos pasienter med symptomatisk vitreomakulær adhesjon.

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved administrering av en enkelt intravitreal injeksjon av sulfaheksafluorid (SF6)-gass for pasienter med symptomatisk vitreomakulær adhesjon uten samtidig makulært hull. Viktige forskjeller mellom denne studien og den av Rodriques et al.10 er bruken av en kortere virkende gassboble (SF6 vs C3F8) og inkluderingen av en homogen pasientpopulasjon med VMA alene.