硝子体黄斑接着のための硝子体内ガス (RELEASE)

症候性硝子体黄斑癒着 (sVMA) は、硝子体黄斑牽引 (VMT) とも呼ばれ、異常または不完全な後部硝子体剥離 (PVD) が原因で発生すると考えられています。 超高解像度スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー (SD-OCT) は、焦点癒着、黄斑嚢胞、差し迫った黄斑穴、全層黄斑穴、層状穴、および網膜上に及ぶ硝子体黄斑界面障害のスペクトルの理解を大幅に強化しました。メンブレン.2 一般に、扁平部硝子体切除術 (PPV) 手術は、これらの疾患の多くに対して好まれる治療法であり、成功率が高い.3 しかし、外科的介入にはリスクがないわけではなく、感染、網膜剥離、白内障の進行、および黄斑円孔の場合の術後の腹臥位による患者の不快感の可能性が含まれます.4 硝子体切除術の高い成功率にもかかわらず、手術のリスクにより、研究者は薬理学的硝子体溶解などの VMT の非外科的治療法を探すようになりました。 オクリプラスミン (JetreaTM、ThromboGenics, Inc.、ニュージャージー州アイセリン) は、2012 年 10 月に米国食品医薬品局 (FDA) によって、症候性 VMA の治療のための非外科的薬理学的薬剤として承認されました。オクリプラスミンの III 臨床試験 (MIVI-TRUST)5 では、オクリプラスミン (125 ug) の単回硝子体内注射で治療した眼の約 26% が、ビヒクルのみ (プラセボ) で治療した眼の 10% で OCT で VMA の消散をもたらしたことが実証されました。 28日で。 オクリプラスミンの潜在的な副作用には、一過性飛蚊症、小帯不安定性、一過性視力喪失などがあります.6 研究の主要な結果はプラセボと比較して統計的に有意な結果を達成しましたが、関連する薬物の高コストを伴う外科的介入と比較して堅牢ではない結果により、網膜専門医はこの薬物の臨床的有用性に疑問を投げかけています.

以前の小さなケースシリーズは、硝子体内気泡注入のみ（すなわち. pneumatic vitreolysis) は、PVD の誘導によって黄斑円孔の閉鎖につながる可能性があります.7-9 追加の小規模な症例シリーズでは、硝子体内気泡単独で、非増殖性糖尿病性網膜症 10 および糖尿病性黄斑浮腫 11 の患者で、ほぼ 100% の症例で PVD ​​が誘発される可能性があることが示されています。 1 つの小規模なケース シリーズでは、抗血管内皮増殖因子剤と組み合わせた硝子体内気泡が、眼の 4/4 (100%) で湿性黄斑変性症の患者の VMA の解消を引き起こすことができることを示しました.12 しかし、硝子体内ガスのみによる分離 VMT の特定の治療に関する文献は不足しています。 最近、Rodriques ら 13 は、パーフルオロプロパン (C3F8) ガス注入の 1 回の硝子体内注入が、孤立した VMT の 5/7 (70%) の眼と糖尿病性黄斑浮腫の 3/6 (50%) の眼で VMT の解消を引き起こす可能性があることを示しました。 この最初の研究では有効性が示されましたが、手術の全体的な成功率と視力の利点は、患者集団が不均一であるため制限されていました。 空気圧硝子体溶解は、症候性硝子体黄斑癒着患者の治療に代わる可能性のある安全で低コストで効果的な処置を提供する可能性があります。

本研究の目的は、黄斑円孔を伴わない症候性硝子体黄斑癒着を有する患者に対する六フッ化硫酸塩 (SF6) ガスの単回硝子体内注射の投与の有効性と安全性を評価することです。 本研究と Rodriques らによる研究との主な違いは 10、作用時間の短い気泡 (SF6 対 C3F8) の使用と、VMA のみの同種の患者集団を含めることです。