心脏磁共振成像对 2 型糖尿病内皮功能的影响
2014年4月3日 更新者：Xiang Guang-da
磁共振 (MR) 成像是一种广泛使用且行之有效的无创医学诊断成像工具。
通过将静态和梯度磁场与射频场 (RF) 结合使用，MR 可在身体的不同组织之间提供出色的对比度。
尽管暴露于强静磁场对人类健康的长期影响似乎不太可能，但从职业暴露到 1.5 T 的强静磁场中，已经记录了诸如眩晕、恶心、血压变化、可逆性心律失常和神经行为影响等急性影响。心脏 MR（ CMR）成像需要 MR 中可用的一些最强和最快的切换电磁梯度，使患者暴露于控制当局接受的最高管理能量水平。
侧重于 MR 的实验性致畸或致癌作用的研究揭示了相互矛盾的结果。
由于 CMR 正在成为广泛 MR 应用中增长最快的新领域之一，因此特别值得关注的是，最近一项关于 CMR 序列的体外研究报告了暴露于 24 小时后 CMR 诱导的白细胞 DNA 损伤。 1.5 吨 CMR。
因此，我们假设 CMR 可以诱导 2 型糖尿病中内皮和内皮祖细胞的损伤
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430070
- Guangda Xiang
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 年龄 30 至 65 岁
- 2型糖尿病
排除标准：
- 肾、肝功能障碍
- 心脏衰竭
- 恶性肿瘤
- 有心脏磁共振 (CMR) 禁忌证的患者
- 患有临床可检测到的血管病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CMR集团
在 CMR 前后测量内皮功能、氧化应激和炎症。
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安慰剂比较：安慰剂组
当MR机器断电时，受试者与实验组同时保持MR机器仰卧位。
在此过程前后测量了内皮功能、氧化应激和炎症。”
该组称为非 CMR 组或假 CMR 组。
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无干预：健康学科组
健康受试者 (30) 将作为基线对照。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2型糖尿病CMR前后内皮依赖性动脉扩张的变化
大体时间：3天
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在基线、CMR 后第 1 天、第 2 天、第 3 天测量内皮依赖性动脉扩张。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CMR前后外周血内皮祖细胞的变化
大体时间：3天
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在基线、CMR 后第 1 天、第 2 天、第 3 天测定内皮祖细胞的数量。
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月4日
首次发布 (估计)
2013年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月3日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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