Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av hjärtmagnetisk resonanstomografi på endotelfunktionen vid typ 2-diabetes

3 april 2014 uppdaterad av: Xiang Guang-da
Magnetisk resonans (MR) avbildning är ett allmänt använt och väletablerat icke-invasivt verktyg för medicinsk diagnostik. Genom att använda ett statiskt och ett gradientmagnetfält i kombination med ett radiofrekvensfält (RF), ger MR utmärkt kontrast mellan olika vävnader i kroppen. Även om långtidseffekter på människors hälsa från exponering för starka statiska magnetfält verkar osannolika, har akuta effekter som svindel, illamående, förändring i blodtryck, reversibel arytmi och neurobeteendeeffekter dokumenterats från yrkesexponering till 1,5 T. Hjärt-MR ( CMR)-avbildning kräver några av de starkaste och snabbaste växlande elektromagnetiska gradienterna som finns i MR och exponerar patienterna för de högsta administrerade energinivåerna som accepteras av de kontrollerande myndigheterna. Studier som fokuserade på experimentella teratogena eller carcinogena effekter av MR visade motstridiga resultat. Eftersom CMR växer fram som ett av de snabbast växande nya områdena för bred MR-tillämpning är det särskilt oroande att en nyligen genomförd in vitro-studie med CMR-sekvenser har rapporterat om CMR-inducerade DNA-skador i vita blodkroppar upp till 24 timmar efter exponering för 1,5 T CMR. Därför antog vi att CMR kan inducera skadan av endotel och endotelceller vid typ 2-diabetes

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Guangda Xiang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Ålder 30 till 65 år
  • Diabetes typ 2

Exklusions kriterier:

  • Njur- och leverfunktionsstörningar
  • Hjärtsvikt
  • Malignitet
  • Patienter med kontraindikationer mot hjärtmagnetisk resonans (CMR)
  • Patienter med kliniskt detekterbar angiopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CMR-grupp
Endotelfunktion, oxidativ stress och inflammation mättes före och efter CMR.
Enhet: CMR
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Försökspersonerna håller MR-maskinen i ryggläge samtidigt som experimentgruppen när MR-maskinen är avstängd. Endotelfunktionen, oxidativ stress och inflammation mättes före och efter denna procedur". Denna grupp kallas icke-CMR-gruppen eller sken-CMR-gruppen.
Enhet: CMR
Inget ingripande: ämnesgrupp för hälsa
Friska försökspersoner (30) kommer att registreras som kontroller vid baslinjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av endotelberoende arteriell dilatation före och efter CMR vid typ 2-diabetes
Tidsram: 3 dagar
Den endotelberoende arteriella dilatationen mättes vid baslinjen, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar efter CMR.
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av endotelceller före och efter CMR i perifert blod
Tidsram: 3 dagar
Antalet endoteliala progenitorceller bestämdes vid baslinjen, 1 dag, 2 dagar, 3 dagar efter CMR.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiang Guang-da

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2013

Första postat (Uppskatta)

5 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Wze20130100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera