Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av magnetisk resonans av hjertet på endotelfunksjonen ved type 2-diabetes

3. april 2014 oppdatert av: Xiang Guang-da
Magnetisk resonans (MR) avbildning er et mye brukt og veletablert ikke-invasivt medisinsk diagnostisk bildebehandlingsverktøy. Ved å bruke et statisk og et gradient magnetfelt i kombinasjon med et radiofrekvensfelt (RF), gir MR utmerket kontrast mellom ulike vev i kroppen. Selv om langtidseffekter på menneskers helse fra eksponering for sterke statiske magnetiske felt virker usannsynlig, er akutte effekter som svimmelhet, kvalme, endring i blodtrykk, reversibel arytmi og nevroatferdseffekter dokumentert fra yrkeseksponering til 1,5 T. Hjerte MR ( CMR)-avbildning krever noen av de sterkeste og raskeste vekslende elektromagnetiske gradientene som er tilgjengelige i MR, og utsetter pasientene for de høyeste administrerte energinivåene akseptert av de kontrollerende myndighetene. Studier med fokus på eksperimentelle teratogene eller kreftfremkallende effekter av MR avslørte motstridende resultater. Siden CMR fremstår som et av de raskest voksende nye feltene for bred MR-anvendelse, er det spesielt bekymringsfullt at en nylig in vitro-studie med CMR-sekvenser har rapportert om CMR-induserte DNA-skader i hvite blodceller opptil 24 timer etter eksponering for 1,5 T CMR. Derfor antok vi at CMR kan indusere skade på endotel og endotel stamceller i type 2 diabetes

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Guangda Xiang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Alder 30 til 65 år
  • Type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Nyre- og leverfunksjonssvikt
  • Hjertefeil
  • Malignitet
  • Pasienter med kontraindikasjoner mot hjertemagnetisk resonans (CMR)
  • Pasienter med klinisk påvisbar angiopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CMR gruppe
Endotelfunksjon, oksidativt stress og inflammasjon ble målt før og etter CMR.
Enhet: CMR
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøkspersonene holder MR-maskinen på rygg på samme tid som forsøksgruppen når MR-maskinen er slått av. Endotelfunksjonen, oksidativt stress og betennelse ble målt før og etter denne prosedyren". Denne gruppen kalles ikke-CMR-gruppen eller sham-CMR-gruppen.
Enhet: CMR
Ingen inngripen: helsefaggruppe
Friske forsøkspersoner (30) vil bli registrert som kontroller ved baseline.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i endotelavhengig arteriell dilatasjon før og etter CMR ved type 2 diabetes
Tidsramme: 3 dager
Den endotelavhengige arterielle dilatasjonen ble målt ved baseline, 1 dag, 2 dager, 3 dager etter CMR.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forandringer av endotel-progenitorceller før og etter CMR i perifert blod
Tidsramme: 3 dager
Antall endotel-stamceller ble bestemt ved baseline, 1 dag, 2 dager, 3 dager etter CMR.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiang Guang-da

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Wze20130100

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere