Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen magneettikuvauksen vaikutus endoteelin toimintaan tyypin 2 diabeteksessa

torstai 3. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Xiang Guang-da
Magneettiresonanssikuvaus (MR) on laajalti käytetty ja vakiintunut ei-invasiivinen lääketieteellisen diagnostisen kuvantamisen työkalu. Käyttämällä staattista ja gradienttimagneettikenttää yhdessä radiotaajuuskentän (RF) kanssa, MR tarjoaa erinomaisen kontrastin kehon eri kudoksille. Vaikka voimakkaille staattisille magneettikentille altistumisesta johtuvat pitkäaikaiset vaikutukset ihmisten terveyteen näyttävät epätodennäköisiltä, ​​akuutteja vaikutuksia, kuten huimausta, pahoinvointia, verenpaineen muutosta, palautuvia rytmihäiriöitä ja hermostollisia käyttäytymisvaikutuksia, on dokumentoitu työperäisestä altistumisesta 1,5 T:iin. Sydämen MR ( CMR-kuvantaminen vaatii MR:n vahvimpia ja nopeimmin vaihtuvia sähkömagneettisia gradientteja, jotka altistavat potilaat korkeimmalle valvontaviranomaisten hyväksymille annetuille energiatasoille. MR:n kokeellisiin teratogeenisiin tai karsinogeenisiin vaikutuksiin keskittyneet tutkimukset paljastivat ristiriitaisia ​​tuloksia. Koska CMR on nousemassa yhdeksi nopeimmin kasvavista uusista laajan MR-sovellusten aloista, on erityisen huolestuttavaa, että äskettäin tehdyssä CMR-sekvensseillä tehdyssä in vitro -tutkimuksessa on raportoitu CMR:n aiheuttamista DNA-vaurioista valkosoluissa jopa 24 tuntia altistuksen jälkeen. 1,5 T CMR. Siksi oletimme, että CMR voi aiheuttaa endoteelin ja endoteelisolujen vaurioita tyypin 2 diabeteksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
        • Guangda Xiang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Ikä 30-65 vuotta
  • Tyypin 2 diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten ja maksan toimintahäiriö
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Pahanlaatuisuus
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheinen sydämen magneettiresonanssi (CMR)
  • Potilaat, joilla on kliinisesti havaittavissa oleva angiopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CMR-ryhmä
Endoteelin toiminta, oksidatiivinen stressi ja tulehdus mitattiin ennen ja jälkeen CMR:n.
Laite: CMR
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Koehenkilöt pitävät MR-laitteen makuuasennossa samaan aikaan kuin koeryhmä, kun MR-laitteen virta on katkaistu. Endoteelin toiminta, oksidatiivinen stressi ja tulehdus mitattiin ennen ja jälkeen tämän toimenpiteen." Tätä ryhmää kutsutaan ei-CMR-ryhmäksi tai vale-CMR-ryhmäksi.
Laite: CMR
Ei väliintuloa: terveyden aiheryhmä
Terveet koehenkilöt (30) otetaan mukaan verrokeiksi lähtötasolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteeliriippuvaisen valtimon laajentumisen muutokset ennen ja jälkeen CMR:n tyypin 2 diabeteksessa
Aikaikkuna: 3 päivää
Endoteelista riippuva valtimoiden laajentuminen mitattiin lähtötasolla, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää CMR:n jälkeen.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelisten progenitorisolujen muutokset ennen ja jälkeen CMR:n ääreisveressä
Aikaikkuna: 3 päivää
Endoteelisten progenitorisolujen lukumäärä määritettiin lähtötasolla, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää CMR:n jälkeen.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiang Guang-da

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Wze20130100

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset CMR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa