Sydämen magneettikuvauksen vaikutus endoteelin toimintaan tyypin 2 diabeteksessa
torstai 3. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Xiang Guang-da
Magneettiresonanssikuvaus (MR) on laajalti käytetty ja vakiintunut ei-invasiivinen lääketieteellisen diagnostisen kuvantamisen työkalu.
Käyttämällä staattista ja gradienttimagneettikenttää yhdessä radiotaajuuskentän (RF) kanssa, MR tarjoaa erinomaisen kontrastin kehon eri kudoksille.
Vaikka voimakkaille staattisille magneettikentille altistumisesta johtuvat pitkäaikaiset vaikutukset ihmisten terveyteen näyttävät epätodennäköisiltä, akuutteja vaikutuksia, kuten huimausta, pahoinvointia, verenpaineen muutosta, palautuvia rytmihäiriöitä ja hermostollisia käyttäytymisvaikutuksia, on dokumentoitu työperäisestä altistumisesta 1,5 T:iin. Sydämen MR ( CMR-kuvantaminen vaatii MR:n vahvimpia ja nopeimmin vaihtuvia sähkömagneettisia gradientteja, jotka altistavat potilaat korkeimmalle valvontaviranomaisten hyväksymille annetuille energiatasoille.
MR:n kokeellisiin teratogeenisiin tai karsinogeenisiin vaikutuksiin keskittyneet tutkimukset paljastivat ristiriitaisia tuloksia.
Koska CMR on nousemassa yhdeksi nopeimmin kasvavista uusista laajan MR-sovellusten aloista, on erityisen huolestuttavaa, että äskettäin tehdyssä CMR-sekvensseillä tehdyssä in vitro -tutkimuksessa on raportoitu CMR:n aiheuttamista DNA-vaurioista valkosoluissa jopa 24 tuntia altistuksen jälkeen. 1,5 T CMR.
Siksi oletimme, että CMR voi aiheuttaa endoteelin ja endoteelisolujen vaurioita tyypin 2 diabeteksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
- Guangda Xiang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä 30-65 vuotta
- Tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten ja maksan toimintahäiriö
- Sydämen vajaatoiminta
- Pahanlaatuisuus
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen sydämen magneettiresonanssi (CMR)
- Potilaat, joilla on kliinisesti havaittavissa oleva angiopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CMR-ryhmä
Endoteelin toiminta, oksidatiivinen stressi ja tulehdus mitattiin ennen ja jälkeen CMR:n.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Koehenkilöt pitävät MR-laitteen makuuasennossa samaan aikaan kuin koeryhmä, kun MR-laitteen virta on katkaistu.
Endoteelin toiminta, oksidatiivinen stressi ja tulehdus mitattiin ennen ja jälkeen tämän toimenpiteen."
Tätä ryhmää kutsutaan ei-CMR-ryhmäksi tai vale-CMR-ryhmäksi.
|
|
|
Ei väliintuloa: terveyden aiheryhmä
Terveet koehenkilöt (30) otetaan mukaan verrokeiksi lähtötasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteeliriippuvaisen valtimon laajentumisen muutokset ennen ja jälkeen CMR:n tyypin 2 diabeteksessa
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Endoteelista riippuva valtimoiden laajentuminen mitattiin lähtötasolla, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää CMR:n jälkeen.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelisten progenitorisolujen muutokset ennen ja jälkeen CMR:n ääreisveressä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Endoteelisten progenitorisolujen lukumäärä määritettiin lähtötasolla, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää CMR:n jälkeen.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wze20130100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .