Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zobrazování srdeční magnetickou rezonancí na endoteliální funkci u diabetu 2. typu

3. dubna 2014 aktualizováno: Xiang Guang-da
Magnetická rezonance (MR) je široce používaný a dobře zavedený neinvazivní lékařský diagnostický zobrazovací nástroj. Použitím statického a gradientního magnetického pole v kombinaci s radiofrekvenčním polem (RF) poskytuje MR vynikající kontrast mezi různými tkáněmi těla. I když se dlouhodobé účinky na lidské zdraví z vystavení silným statickým magnetickým polím zdají nepravděpodobné, akutní účinky, jako je vertigo, nevolnost, změna krevního tlaku, reverzibilní arytmie a neurobehaviorální účinky, byly zdokumentovány z expozice při práci do 1,5 T. Srdeční MR ( CMR) zobrazení vyžaduje některé z nejsilnějších a nejrychlejších spínacích elektromagnetických gradientů dostupných v MR, které vystavují pacienty nejvyšším úrovním podávané energie akceptovaným kontrolními orgány. Studie zaměřené na experimentální teratogenní nebo karcinogenní účinky MR odhalily rozporuplné výsledky. Vzhledem k tomu, že se CMR objevuje jako jedna z nejrychleji rostoucích nových oblastí široké aplikace MR, je obzvláště znepokojivé, že nedávná studie in vitro se sekvencemi CMR informovala o poškození DNA v bílých krvinkách vyvolaném CMR až 24 hodin po expozici 1,5 T CMR. Proto jsme předpokládali, že CMR může vyvolat poškození endotelu a endoteliálních progenitorových buněk u diabetu 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430070
        • Guangda Xiang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Věk 30 až 65 let
  • Cukrovka typu 2

Kritéria vyloučení:

  • Porucha funkce ledvin a jater
  • Srdeční selhání
  • Malignita
  • Pacienti s kontraindikací srdeční magnetické rezonance (CMR)
  • Pacienti s klinicky detekovatelnou angiopatií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CMR
Endoteliální funkce, oxidační stres a zánět byly měřeny před a po CMR.
Přístroj: CMR
Komparátor placeba: Placebo skupina
Subjekty udržují MR přístroj v poloze na zádech stejně jako experimentální skupina, když je MR přístroj vypnutý. Endoteliální funkce, oxidační stres a zánět byly měřeny před a po tomto postupu“. Tato skupina se nazývá non-CMR skupina nebo falešná CMR skupina.
Přístroj: CMR
Žádný zásah: skupina předmětů zdraví
Zdraví jedinci (30) budou na začátku zařazeni jako kontroly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny arteriální dilatace závislé na endotelu před a po CMR u diabetu 2. typu
Časové okno: 3 dny
Arteriální dilatace závislá na endotelu byla měřena na začátku, 1 den, 2 dny, 3 dny po CMR.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny endoteliálních progenitorových buněk před a po CMR v periferní krvi
Časové okno: 3 dny
Počty endoteliálních progenitorových buněk byly stanoveny na začátku, 1 den, 2 dny, 3 dny po CMR.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiang Guang-da

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Wze20130100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na CMR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit