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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02001753
제2형 당뇨병의 내피 기능에 대한 심장 자기 공명 영상의 영향
2014년 4월 3일 업데이트: Xiang Guang-da
자기 공명(MR) 영상은 널리 사용되고 잘 확립된 비침습적 의료 진단 영상 도구입니다.
MR은 무선 주파수 필드(RF)와 함께 정적 및 경사 자기장을 사용하여 신체의 여러 조직 간에 뛰어난 대비를 제공합니다.
강한 정적 자기장 노출로 인한 인체 건강에 대한 장기적인 영향은 없을 것 같지만 현기증, 메스꺼움, 혈압 변화, 가역성 부정맥 및 신경 행동 영향과 같은 급성 영향은 1.5T에 대한 직업적 노출에서 문서화되었습니다. 심장 MR( CMR) 이미징에는 MR에서 사용할 수 있는 가장 강력하고 빠른 스위칭 전자기 구배가 필요하여 제어 당국에서 허용하는 최고 관리 에너지 수준에 환자를 노출시킵니다.
MR의 실험적 기형 유발 또는 발암 효과에 초점을 맞춘 연구에서는 상충되는 결과가 나타났습니다.
CMR은 광범위한 MR 응용 분야에서 가장 빠르게 성장하는 새로운 분야 중 하나로 부상하고 있기 때문에 CMR 시퀀스를 사용한 최근 시험관 내 연구에서 백혈구에 노출된 후 최대 24시간 동안 CMR로 유도된 DNA 손상이 보고된 것이 특히 우려됩니다. 1.5T CMR.
따라서 제2형 당뇨병에서 CMR이 내피세포 및 내피전구세포의 손상을 유도할 수 있다는 가설을 세웠다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430070
- Guangda Xiang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 30세~65세
- 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 신장 및 간 기능 장애
- 심부전
- 강한 악의
- 심장 자기 공명(CMR)에 대한 금기 사항이 있는 환자
- 임상적으로 감지 가능한 혈관병증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CMR 그룹
내피 기능, 산화 스트레스 및 염증은 CMR 전후에 측정되었습니다.
|
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
피험자는 MR 기기의 전원이 꺼진 상태에서 실험군과 동일한 시간에 MR 기기에 누운 자세를 유지합니다.
이 절차 전후에 내피 기능, 산화 스트레스 및 염증을 측정했습니다."
이 그룹을 비 CMR 그룹 또는 가짜 CMR 그룹이라고 합니다.
|
|
|
간섭 없음: 건강 과목 그룹
건강한 피험자(30)는 기준선에서 대조군으로 등록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제2형 당뇨병에서 CMR 전후의 내피 의존성 동맥 확장의 변화
기간: 3 일
|
내피 의존성 동맥 확장은 기준선, CMR 후 1일, 2일, 3일에 측정되었습니다.
|
3 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
말초혈액에서 CMR 전후 내피전구세포의 변화
기간: 3 일
|
내피 전구 세포의 수는 기준선, CMR 후 1일, 2일, 3일에 결정되었습니다.
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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