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Impatto della risonanza magnetica cardiaca sulla funzione endoteliale nel diabete di tipo 2

3 aprile 2014 aggiornato da: Xiang Guang-da
La risonanza magnetica (MR) è uno strumento di imaging diagnostico medico non invasivo ampiamente utilizzato e consolidato. Utilizzando un campo magnetico statico e gradiente in combinazione con un campo a radiofrequenza (RF), la RM fornisce un eccellente contrasto tra i diversi tessuti del corpo. Sebbene gli effetti a lungo termine sulla salute umana derivanti dall'esposizione a forti campi magnetici statici sembrino improbabili, effetti acuti come vertigini, nausea, variazione della pressione sanguigna, aritmia reversibile ed effetti neurocomportamentali sono stati documentati dall'esposizione professionale a 1,5 T. MR cardiaco ( L'imaging CMR) richiede alcuni dei gradienti elettromagnetici di commutazione più forti e veloci disponibili nella RM che espongono i pazienti ai più alti livelli di energia somministrata accettati dalle autorità di controllo. Gli studi incentrati sugli effetti sperimentali teratogeni o cancerogeni dell'MR hanno rivelato risultati contrastanti. Poiché la CMR sta emergendo come uno dei nuovi campi in più rapida crescita di ampia applicazione della MR, è particolarmente preoccupante che un recente studio in vitro con sequenze CMR abbia riportato danni al DNA indotti dalla CMR nei globuli bianchi fino a 24 ore dopo l'esposizione a CMR 1,5 tonnellate. Pertanto, abbiamo ipotizzato che la CMR possa indurre il danno dell'endotelio e delle cellule progenitrici endoteliali nel diabete di tipo 2

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430070
        • Guangda Xiang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Età dai 30 ai 65 anni
  • Diabete di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione renale ed epatica
  • Insufficienza cardiaca
  • Malignità
  • Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica cardiaca (CMR)
  • Pazienti con angiopatia clinicamente rilevabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CMR
La funzione endoteliale, lo stress ossidativo e l'infiammazione sono stati misurati prima e dopo la CMR.
Dispositivo: CMR
Comparatore placebo: Gruppo placebo
I soggetti mantengono la posizione supina della macchina RM contemporaneamente al gruppo sperimentale quando la macchina MR è spenta. La funzione endoteliale, lo stress ossidativo e l'infiammazione sono stati misurati prima e dopo questa procedura". Questo gruppo è chiamato gruppo non CMR o gruppo CMR fittizio.
Dispositivo: CMR
Nessun intervento: gruppo di soggetti sanitari
I soggetti sani (30) saranno arruolati come controlli al basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della dilatazione arteriosa endotelio-dipendente prima e dopo CMR nel diabete di tipo 2
Lasso di tempo: 3 giorni
La dilatazione arteriosa endotelio-dipendente è stata misurata al basale, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni dopo CMR.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti delle cellule progenitrici endoteliali prima e dopo CMR nel sangue periferico
Lasso di tempo: 3 giorni
Il numero di cellule progenitrici endoteliali è stato determinato al basale, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni dopo CMR.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiang Guang-da

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wze20130100

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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