Влияние магнитно-резонансной томографии сердца на функцию эндотелия при диабете 2 типа
3 апреля 2014 г. обновлено: Xiang Guang-da
Магнитно-резонансная томография (МР) является широко используемым и хорошо зарекомендовавшим себя неинвазивным методом медицинской диагностической визуализации.
Используя статическое и градиентное магнитное поле в сочетании с радиочастотным полем (РЧ), МРТ обеспечивает превосходный контраст между различными тканями тела.
Хотя долгосрочные последствия для здоровья человека от воздействия сильных статических магнитных полей кажутся маловероятными, острые эффекты, такие как головокружение, тошнота, изменение артериального давления, обратимая аритмия и нейроповеденческие эффекты, были задокументированы при профессиональном воздействии 1,5 T. МР сердца ( CMR) визуализация требует одних из самых сильных и быстрых переключений электромагнитных градиентов, доступных в MR, подвергая пациентов воздействию самых высоких уровней энергии, принятых контролирующими органами.
Исследования, посвященные экспериментальным тератогенным или канцерогенным эффектам МР, показали противоречивые результаты.
Поскольку CMR становится одной из самых быстрорастущих новых областей широкого применения MR, особое беспокойство вызывает то, что в недавнем исследовании последовательностей CMR in vitro сообщалось о CMR-индуцированных повреждениях ДНК в лейкоцитах в течение 24 часов после воздействия. 1,5 т CMR.
Поэтому мы предположили, что ЦМР может индуцировать повреждение эндотелия и эндотелиальных клеток-предшественников при диабете 2 типа.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430070
- Guangda Xiang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст от 30 до 65 лет
- Диабет 2 типа
Критерий исключения:
- Нарушение функции почек и печени
- Сердечная недостаточность
- Злокачественность
- Пациенты с противопоказаниями к магнитно-резонансной терапии сердца (CMR)
- Пациенты с клинически выявляемой ангиопатией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа CMR
Эндотелиальную функцию, окислительный стресс и воспаление измеряли до и после CMR.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Субъекты сохраняют лежачее положение на МР-аппарате в то же время, что и экспериментальная группа, когда МР-аппарат выключен.
Функцию эндотелия, окислительный стресс и воспаление измеряли до и после этой процедуры».
Эта группа называется не-CMR-группой или фиктивной CMR-группой.
|
|
|
Без вмешательства: тематическая группа здоровья
Здоровые субъекты (30) будут включены в качестве контрольной группы на исходном уровне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения эндотелийзависимой дилатации артерий до и после ЦМР при сахарном диабете 2 типа
Временное ограничение: 3 дня
|
Эндотелийзависимую дилатацию артерий измеряли исходно, через 1, 2 и 3 дня после МРТ.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения эндотелиальных клеток-предшественников до и после ЦМР в периферической крови
Временное ограничение: 3 дня
|
Количество эндотелиальных клеток-предшественников определяли исходно, через 1, 2 и 3 дня после МРТ.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Wze20130100
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .